Клиндабиокс 100 мг №3 суппозиторий

Артикул   6885

5.0
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

    Информация о товаре

  • Действующее вещество: Клиндамицин
  • Производитель: Нет

Описание

Состав
1 супп.
клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир.
 
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) из ПВХ/ПЭ пленки - пачки картонные вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
 
 
Фармакологическое действие
Просмотр этого раздела описания препарата доступен только зарегистрированным пользователям сайта
 
Фармакокинетика
Просмотр этого раздела описания препарата доступен только зарегистрированным пользователям сайта
 
 
Показания к применению
— для лечения бактериального вагиноза у небеременных женщин в течение 3-х дней. Не имеется адекватных исследований применения вагинальных суппозиториев Клиндастимин у беременных женщин.
 
Примечание
Клинический диагноз бактериального вагиноза устанавливается на основании:
— наличия гомогенного вагинального отделяемого с рН более 4,5;
— «рыбного» запаха амина, при смешивании с раствором KOH 10%;
— обнаружения при микроскопии ключевых клеток.
 
 
Результаты окрашивания по Граму характеризуются:
— существенным сокращением концентрации или отсутствием Lactobacillus;
— преобладанием морфотипа Gardnerella;
— отсутствием или незначительным количеством лейкоцитов.
 
Следует исключить наличие других возбудителей, обычно рассматриваемых в качестве возбудителей вульвовагинита, например Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вируса Herpes simplex.
 
 
Режим дозирования
Вагинально, по возможности глубоко, в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках.
По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в день, непосредственно перед сном, в течение 3 дней подряд.
 
 
Побочные действия
Безопасность применения суппозиториев вагинальных содержащих клиндамицина фосфат оценивали у 589 небеременных женщин. 0.5% (3) из 589 небеременных женщин прекратили лечение из-за побочных реакций. 10.5% пациенток сообщили о побочных реакциях.
У 1% или более пациенток:
 
Со стороны мочеполовой системы: вульвовагинальные расстройства (3.4%), боль во влагалище (1.9%) и вагинальный кандидоз (1.5%).
Организм в целом: грибковые инфекции (1.0%).
У менее 1% пациенток:
 
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, дизурия, пиелонефрит, влагалищные выделения и вагинит/вагинальная инфекция.
 
Организм в целом: спазмы в животе, локализованные боли в животе, лихорадка, боль в боковой области живота, генерализованная боль, головная боль, локализованный отек и кандидоз.
 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота и рвота.
 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд (не в месте введения), сыпь, боль и зуд в месте введения.
Следующие побочные реакции наблюдали при пероральном или парентеральном применении клиндамицина, которые также могут возникнуть после введения суппозиториев вагинальных содержащих клиндамицина фосфат:
 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, эзофагит, тошнота, рвота, диарея и псевдомембранозный колит (см. раздел Особые указания).
 
Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз и тромбоцитопения, но достоверной причинной связи между этими изменениями и приемом клиндамицина не выявлено.
 
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.
 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная эритема, подобная синдрому Стивенса-Джонсона.
 
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха и отклонения функциональных тестов печени.
 
Со стороны скелетно-мышечной системы: редкие случаи полиартрита.
 
Со стороны почек и мочевыводящих путей: хотя прямой связи между клиндамицином и нарушением функции почек не установлено, в редких случаях наблюдается почечная дисфункция, о чем свидетельствуют азотемия, олигурия и/или протеинурия.
 
Сообщалось о псевдомембранозном колите во время лечения препаратом клиндамицина в форме вагинального крема.
 
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
 
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях, сведения о которой опубликованы на веб-сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 
 
 
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или другим компонентам препарата;
— ранее диагностированный региональный энтерит, неспецифический язвенный колит или колит ассоциированного с антибиотикaми.
 
 
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились. Применение препарата в I триместре беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 
По данным клинических исследований применение суппозиториев, содержащих клиндамицина фосфат, во II или III триместрах беременности не связано с увеличением частоты врожденных аномалий плода.
 
Клиндамицина фосфат был обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после вагинального применения.
 
Суппозитории вагинальные, содержащие клиндамицина фосфат, могут оказывать неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечную флору грудных детей. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина перорально или внутривенно, это не является основанием для прекращения грудного вскармливания, но альтернативный препарат является предпочтительным. Мониторизируйте грудного ребенка на появление возможных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечной флоры, таких как диарея, кандидоз (молочница, опрелость) или редко, кровь в стуле, указывающие на возможный колит, связанный с антибиотиками.
 
При рассмотрении вопроса о назначении клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев в период грудного вскармливания следует тщательно оценивать ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.
 
 
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях суппозиториев вагинальных содержащих клиндамицина фосфат участвовало недостаточное количество пациенток в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
 
 
Применение у детей
Безопасность и эффективность суппозиториев вагинальных содержащих клиндамицина фосфат для женщин, у которых еще не начались менструации, не установлены.
 
 
Особые указания
Сообщалось о псевдомембранозном колите в отношении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, и по степени тяжести он может быть от слабого до опасного для жизни. Перорально и парентерально принимаемый клиндамицин может вызвать тяжелый колит, иногда с летальным исходом. Сообщалось о диарее, геморрагической диарее и колите (в том числе псевдомембранозном колите) при перорально и парентерально принимаемом клиндамицине, а также содержащих клиндамицин лекарственных средств для местного (дермального) применения. По этой причине важно учитывать возможность наличия этого диагноза у пациенток, у которых имеется диарея после вагинального применения клиндамицина, поскольку примерно 30% дозы клиндамицина подвергается системной вагинальной абсорбции.
 
Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстого кишечника и может произойти избыточный рост клостридий. Результаты исследований указывают, что токсины, вырабатываемые Clostridium difficile, являются основной причиной «связываемого с антибиотиком» колита.
 
После диагностики псевдомембранозного колита следует начинать терапевтические процедуры. Случаи псевдомембранозного колита легкой степени тяжести обычно реагируют на прекращение приема препарата. В случаях умеренной или тяжелой степени тяжести следует рассмотреть возможность инфузионной терапии и введения электролитов, использования белковых добавок и терапии антибактериальными препаратами, клинически эффективными при колите, вызванном Clostridium difficile.
 
Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно как во время антибактериальной терапии, так и после ее окончания.
 
Вагинальное применение суппозиториев, содержащих клиндамицина фосфат, может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов во влагалище, особенно дрожжеподобных грибов.
 
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые контакты, а также применять другие средства для вагинального введения (тампоны, спринцевание).
 
Суппозитории вагинальные содержащие клиндамицина фосфат, содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, противозачаточных вагинальных диафрагм и других средств из латекса для вагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после лечения не рекомендуется.
 
Применение препарата у детей
 
Безопасность и эффективность вагинальных суппозиториев, содержащих клиндамицина фосфат, при лечении бактериального вагиноза у женщин, у которых уже начались менструации, были установлены при экстраполяции данных клинических испытаний у взрослых женщин. Когда профессиональный медик наблюдает у подростка, у которой начались менструации, симптомы бактериального вагиноза, следует тщательно оценить, возможность наличия болезней, передающихся половым путем, и другие факторы риска бактериального вагиноза.
 
Безопасность и эффективность вагинальных суппозиториев, содержащих клиндамицина фосфат, для женщин, у которых еще не начались менструации, не установлены.
 
Применение в гериатрической практике
 
В клинических исследованиях вагинальных суппозиториев, содержащих клиндамицина фосфат, участвовало недостаточное количество пациенток в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
 
Данные доклинической безопасности
 
Многолетний клинический опыт доказывает безопасность применения лекарственного средства клиндамицин.
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
 
Нет оснований полагать, что применение вагинальных суппозиториев, содержащих клиндамицина фосфат, может оказать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
 
 
Передозировка
При вагинальном применении препарата возможна абсорбция клиндамицина в количестве, достаточном для оказания системного действия (см. разделы Особые указания и Побочное действие).
 
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
 
 
Лекарственное взаимодействие
Установлено, что клиндамицин при системном воздействии обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, тем самым может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, которым назначены такие препараты.
 
 
Условия отпуска 
Отпускается по рецепту врача.
 
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 
 
 
Якорь
Срок годности препарата
Срок годности - 3 года.
 
 
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
 
Нет особых требований.
 
Несовместимость
 
Не применимо.



Бимед фарм (онлайн) 5.0

круглосуточно
От 425.00 c.
Есть в наличии

Неман-онлайн 5.0

круглосуточно
От 532.00 c.
Есть в наличии