Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин. 

Код АТХ А09АА02

 

Описание

Твердые, желатиновые капсулы размером №0, корпус – прозрачно-красного, а крышечка -  прозрачно-коричневого цвета. Содержимое капсул – микрогранулы белого цвета с сероватым оттенком, с характерным запахом.

 

Состав

Одна капсула препарата Крезам 10000 содержит

Активное вещество: 225 мг панкреатина, с ферментной активностью:

липазы --- 10000 ЕД. (Ph.Eur.)

амилазы - 8000 ЕД. (Ph.Eur.)

протеазы - 600 Ед. (Ph.Eur.).

Капсулы содержат панкреатин в кишечнорастворимых минимикросферах, устойчивых к действию желудочного сока.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеаза, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.

Капсулы Крезама быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.

Липаза расщепляет жиры путём гидролиза на жирные кислоты и глицерол, амилаза – углеводы на декстрины и сахара, протеаза – белки.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетических показателей не производится.

 

Показания  

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

-  муковисцидозе;

-  хроническом панкреатите;

-  панкреатэктомии;

-  раке поджелудочной железы;

-  протоковой обструкции вследствие новообразования (напр. обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);

-  синдроме Швахмана-Даймонда;

-  старческом возрасте.

 

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

-  состояния после холецистэктомии;

-  частичная резекция желудка (Бильрот-Ι/ΙΙ);

-  тотальная гастрэктомия;

-  дуодено- и гастростаз;

-  билиарная обструкция;

-  холестатический гепатит;

-  цирроз печени;

-  патология терминального отдела тонкой кишки;

-  избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Препарат применяется также:

-  для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно –

   кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

-  для рентгенологического и ультразвукового исследования органов брюшной полости.      

 

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-  острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения;

-  тяжёлые заболевания печени с высоким уровнем билирубина в крови;

-  механическая желтуха;

-  эмпиема желчного пузыря;

-  кишечная непроходимость.

 

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При необходимости приема более 1 капсулы Крезама 10000 или Крезама 25000 одну капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи.

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью и принимают сразу же после приготовления.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Муковисцидоз:

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы тела.

Начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД. (Ph.Eur.) /кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет – 500 ЕД. (Ph.Eur.) /кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать (в расчете на липазу) 10 000 ЕД. (Ph. Eur) /кг/сут.

Т.к. трудно делить содержимое капсулы Крезам 10 000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы:

Дозировку следует устанавливать с учётом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза липазы, вместе с основным приёмом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьирует от 20000 до 75000 ЕД. (Ph.Eur.), во время приёма легкой закуски – от 5000 до 25000 ЕД. (Ph.Eur.).

 

Побочные явления

Возможно выявление аллергических реакций, также со стороны пищеварительной системы:  диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, перианальное раздражение.

При длительном применении в высоких дозах панкреатина возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.

Препарат повышает абсорбцию парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов и антибиотиков.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.

 

Срок годности

2 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

 

Форма выпуска

Крезам 10000  

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой лакированной печатной фольги и пленки поливинилхлоридной. Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача!