Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г.

Состав

1 флакон содержит:

цефтриаксон натрия, эквивалентный 1 г цефтриаксона.

Описание

Порошок белого или беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Показания
Препарат применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
сепсис;
менингит;
диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);
инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
инфекции почек и мочевых путей;
инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа;
инфекции половых органов, включая гонорею.
Применяется также для профилактики инфекций в хирургии.
 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Гипербилинуремия у новорожденных и недоношенных.
Ни в коем случае нельзя применять АВЕКСОН с кальцийсодержащими растворами из-за риска возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (раствор Рингера и другие). Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
 

Способ применения и дозы
АВЕКСОН применяют внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
Для взрослых и детей старше 12 лет, а также детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 1-2 г каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными патогенами, суточную дозу можно увеличить до 4 г (по 2 г с 12-часовым интервалом).
Дети грудного и младшего возраста в возрасте от 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.
Новорожденным в возрасте до 2 недель назначают 20-50 мг/кг/сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела в связи с незрелой ферментной системой новорожденных. Продолжительность внутривенной инфузии у новорожденных составляет не менее 60 мин.
Внутривенные дозы, которые составляют 50 мг/кг массы тела или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут.
При бактериальном менингите у детей грудного и младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, максимальная доза - 4 г/сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.
Продолжительность терапии зависит от течения патологического процесса. Она обычно составляет 4-14 дней, при тяжелом инфекционном заболевании рекомендовано продолжить лечение. Введение АВЕКСОНУ следует продолжать минимум в течение 2 - 3 дней после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей.

При гонорее назначают однократное внутримышечное введение 250 мг препарата.
Боррелиоз Лайма: взрослым и детям назначают 50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) один раз в сутки в течение 14 дней.
С целью профилактики послеоперационных инфекций вводят (чаще внутривенно) 1-2 г Авексон однократно за 30-90 мин до начала операции.
При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Авексону и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.
 

Почечная и печеночная недостаточность
У больных с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция печени остается нормальной. Лишь в случае почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин суточная доза не должна превышать 2 г. У больных с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почек остается нормальной.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме, доза препарата не должна превышать 2 г в сутки.
Больным, находящимся на гемодиализе, нет потребности в дополнительном введении препарата после диализа. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку у этих больных может снижаться скорость выведения.
У больных пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
 

Способ приготовления раствора.
Готовить растворы следует непосредственно перед их применением.
Для внутримышечного введения содержимое флакона необходимо развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Недопустимо внутривенное введение раствора, содержащего лидокаин.
Для внутривенной инъекции содержимое флакона необходимо развести в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводить медленно в течение 2-4 минут. Для в/в инфузии 2 г РАЦИОЦЕФУ-АВЕРСЕ разводят в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,45 % хлорид натрия + 2,5 % раствор глюкозы, 5 % раствор глюкозы, 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор фруктозы, 6 % декстран в 5 % растворе глюкозы, 6 – 10 % гидроксиэтилированный крахмал, вода для инъекций. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления растворов для вливания нельзя использовать инфузионные растворы, отличные от указанных выше. С целью предупреждения возможной несовместимости нельзя смешивать полученный раствор с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.
 

Побочные реакции
Обычно Авексон хорошо переносится. Редко при его применении могут наблюдаться следующие побочные явления:
аллергические и иммунопатологические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко – тяжелые побочные реакции, такие как бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок;
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальная боль, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз (реже – щелочной фосфатазы, билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз, нарушение вкуса, панкреатит. Применение Авексон в высоких дозах может привести к развитию псевдохолилитиазу;
гематологические изменения: (около 2%): эозинофилия, лейкопения; менее часто (<1 %) гранулоцитопения, нейтропения, лимфоцитопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови, удлинение тромбопластинового и протромбинового времени, редко – уменьшение единичные случаи агранулоцитоза (<500 клеток мкл), большинство из них развивались после 10 дней применения кумулятивной дозы 20 г более;
со стороны мочевыделительной системы: глюкозурия, повышение содержания мочевины и креатинина в плазме крови, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия;
местные реакции: возможно развитие флебита после внутривенного введения препарата; внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна, возможно образование инфильтрата в месте введения;
прочие: редко - головная боль, головокружение, носовое кровотечение, кандидоз, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, вагинит, повышенное потоотделение, приливы, аллергический пневмонит, судорожные приступы, сердцебиение.
Описаны крайне редкие случаи образования конкрементов в почках, главным образом у детей в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (≥ 80 мг/кг в сутки), или кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может вызвать почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения Авексоном.
Не следует смешивать в одной емкости или вводить одновременно цефтриаксон с кальцийсодержащими препаратами, даже используя различные венозные доступы. Описаны фатальные случаи образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках новорожденных. В некоторых случаях венозные доступы и время введения цефтриаксона и кальций-содержащих растворов были разные.
 

Передозировка
Симптомы. При превышении дозы возможно развитие энцефалопатических явлений, в основном временного характера.
Лечение. Не существует специфического антидота, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.
 

Применение в период беременности или кормления грудью
Во время беременности, особенно в первые 3 месяца, Авексон назначается только по строгим показаниям.
РАЦИОЦЕФ-АВЕРСЕ в малых концентрациях выделяется в грудное молоко, в связи с чем при применении препарата в период лактации следует воздерживаться от кормления грудью.