Лекарственная форма

Раствор для инъекций 

 

Состав 

активное вещество – кислота аскорбиновая- 50,0 г,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат– до рН 5,7-7,0, натрия сульфит безводный- 2,0 г, вода для инъекций, насыщенная углекислым газом- до 1,0 л.

 

Описание

 Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота. Код АТСA11GA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения легко и быстровсасывается. Транспортируется в лейкоцитах и тромбоцитах, где ее концентрация в 10-30 раз превышает концентрацию в плазме. Наибольшие концентрации создаются в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии сетчатки глаз, половых железах, печени, головном мозге, поджелудочной железе, легких, почках и мышечной ткани. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится с мочой, фекалиями и потом в виде неактивных продуктов.

 

Фармакодинамика.

 Витаминное средство, оказывает метаболическое действие. Регулируетокислительно-восстановительные процессы, углеводный обмен, свертываемость крови, регенерацию тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость.Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Поддерживает нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную функцию щитовидной железы. Регулирует иммунологические реакции: синтез антител, γ-интерферона, С3-компонента системы комплимента, фагоцитоз и повышает сопротивляемость организма инфекционным заболеваниям. Оказывает слабое противовоспалительное и противоаллергическое действие за счет снижения выделения и ускорения деградации гистамина и простагландинов.

 

Показания к применению 

— гиповитаминоз и авитаминоз С (цинга);

— геморрагический диатез, капилляротоксикоз, геморрагический инсульт;

— кровотечения (носовые, после экстракции зубов, маточные, легочные);

— острая лучевая болезнь;

— коррекция системного алкалоза;

— период реконвалесценции после перенесенных инфекционных заболеваний и интоксикаций;

— посттрансфузионные осложнения;

— заболевания печени (хронические гепатиты и циррозы) в составе комплексной терапии;

— хроническая надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона), надпочечниковый криз при болезни Аддисона;

— гипоацидные гастриты, энтериты, колиты;

— вялозаживающие раны и язвы, переломы костей;

— интенсивные физические и психические нагрузки;

— антидотная терапия при отравлении аконитом, анилином, бензолом, дихлорэтаном, калия перманганатом, метиловым спиртом, мышьяком, таллием, фенолом, бензокаином, хинином, тетурамом.

 

Способ применения и дозы 

Применяют внутримышечно и внутривенно.

Взрослым по 50-250 мг (1-5 мл 5 % раствора) 1-2 раза в день.

При проведении антидотной терапии вводят до 3000 мг (60 мл/сут 5 % раствора) внутривенно капельно медленно в разведении на 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

При лечении надпочечникового криза вводят внутривенно по 250-500 мг (5 — 10 мл 5% раствора) внутривенно медленно каждые 3-4 часа. Детям в возрасте до 6 мес назначают по 20-30 мг/сут (0,4-0,6 мл 5% раствора),

в возрасте 6-12мес – 35 мг/сут (0,7 мл 5% раствора),

1-3 года – 40 мг/сут (0,8 мл 5% раствора),

4-10 лет – 45мг/сут (0,9 мл 5% раствора),

11-14 лет – 50 мг/сут (1 мл 5 % раствора),

для детей старше 15 лет 60-100 мг (1,2-2 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.

 

Побочные действия

 — повышение артериального давления;

— угнетение эндокринной функции поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия);

— тромбоцитоз, анемия, нейтрофилез;

— гиперпротромбинемия, тромбофилия;

— аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок);

— нарушение функции почек (гломерулопатии);

— нарушение обмена цинка и меди при длительном применении, приводящее к нейротоксическому действию (повышение возбудимости, нарушение сна);

— миокардиодистрофия;

— мочекаменная болезнь (образование оксалатных камней).

 

Противопоказания

 — гиперчувствительность;

— гиперкоагуляция, тромбофлебит и тромбоэмболические состояния в настоящее время или в анамнезе;

— инсулиннезависимый сахарный диабет.

 

Лекарственные взаимодействия 

Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалурии. Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме. Аскорбиновая кислота и комбинированные оральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга. Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой. В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении с дефероксамином потенцирует его эффект и увеличивает экскрецию железа. Ослабляет эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина. При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме. Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Пищевые продукты содержащие огурцы, кабачки и петрушку ослабляют терапевтический эффект аскорбиновой кислоты.

 

Особые указания 

Беременность и лактация.

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Использование аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к развитию у новорожденных аскорбиновой болезни (цингоподобного состояния) как реакции отмены. Не рекомендуется превышать нормы потребности в аскорбиновой кислоте в период беременности (60-70 мг/сут) и лактации (80-90 мг/сут). Использование с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с гипероксалурией и оксалатными конкрементами в почках, у лиц с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями. Использование в высоких дозах. Использование аскорбиновой кислоты в дозах свыше 500 мг/сут может спровоцировать гемолитический криз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности. Использование в онкологии. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах у пациентов с быстропролиферирующими и широко диссеминированными опухолями может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у этой группы пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Не влияет. Влияние на лабораторные показатели. При лечении аскорбиновой кислотой могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и ЛДГ.

 

Передозировка

 Симптомы передозировки возникают при введении аскорбиновой кислоты в больших дозах или в течение продолжительного периода времени. Характерно развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии, метаболического ацидоза, тромбоэмболические осложнения. Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (контроль артериального давления, назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 1,2 мл в ампулы из стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или этикетку самоклеющуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона полиграфического с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. По 10 ампул по 1 или 2 мл помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 1 вкладышу с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары с картонным вкладышем для фиксации ампул В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

 

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

 1 год 

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту.