Форма выпуска
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

 

Состав:

1000 мл раствора содержит:
- активные вещества: глюкоза в пересчете на безводную - 13,5 г, натрия хлорид - 2,6 г, калия хлорид - 1,5 г, натрия цитрат дигидрат - 2,9 г;
- вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 7М, вода для инъекций - до 1000 мл.

 

Описание:

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Форма выпуска:

Флаконы полипропиленовые по 100 мл, 250 и 500 мл.
 

 

Фармакодинамика
Раствор Орса является готовым к применению, гипоосмолярным оральным регидратационным раствором. Применяется для восстановления водно-солевого баланса и коррекции потери электролитов и жидкости при диарее и дегидратации. Глюкоза содействует абсорбции электролитов, цитраты помогают скорректировать кислотно-основной баланс при метаболическом ацидозе, возникающий при диарее и дегидратации. Осмолярность раствора Орса составляет 245 ммоль/л, рН слабокислая 5,0-6,0.

Компоненты Орса

г/л

Ионный состав ОРСА

ммоль/л

Натрия хлорид

2,6

Натрий

75

Глюкоза, безводная

13,5

Хлорид

65

Калия хлорид

1,5

Глюкоза, безводная

75

Натрия цитрат дигидрат, безводный

2,9

Калий

20

Цитрат

10

Суммарная осмолярность

245

Раствор Орса воссоздан по рекомендациям ВОЗ. Доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии, а содержание калия - более высокое -для более быстрого восстановления уровня калия. Раствор Орса сокращает объем и длительность диареи ввиду пониженной осмолярности раствора и лучшего усвоения воды и электролитов в кишечнике.

Благодаря наличию цитратов в растворе, Орса восстанавливает кислотно-основное равновесие, предупреждает развитие метаболического ацидоза.

 

Фармакокинетика
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до углекислого газа (СО2) и воды (Н2О), а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.

 

Побочные действия
При соблюдении рекомендованных доз Орсы побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции.

В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярными солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно является асимптоматической и кратковременной.

 

Особенности продажи
Без рецепта.
 

Особые условия
Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела >10%, анурия) следует корректировать растворами  для внутривенной  регидратации, только после этого можно назначать Орсу.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю веса и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами.

Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии препаратом Орса.

При применении препарата Орса у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Орсу маленькими порциями между кормлениями.

Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 ч.

Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например, картофель, рис, бананы).

 

Применение при беременности и лактации

В рекомендуемых дозах Орса, раствор для приема внутрь можно назначать при беременности и в период лактации.

 

Показания
Профилактика и лечение водно-электролитных нарушений, возникающих:

·               при острой диарее у взрослых и детей и /или рвоте;

·               при тепловых и физических нагрузках, занятиях спортом, приводящих к интенсивному потоотделению;

·               при гипертермии (высокой температуре тела), интоксикации, в том числе при острых респираторных заболеваниях;

·               при солнечном и тепловом ударе с нарушениями водно-электролитного обмена;

·               при других состояниях, которые вызывают обезвоживание, в том числе алкогольная интоксикация.

 

 

Противопоказания
острая или хроническая почечная недостаточность;

- бессознательное состояние;

- у пациентов перед планируемой общей анестезией  или перед хирургическими вмешательствами;

- гиповолемический шок;

- кишечная непроходимость;  

- неукротимая рвота;

- гиперкалиемия;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция);

- метаболический алкалоз.

С осторожностью следует применять:

    -   у пациентов с сахарным диабетом;

    -   у пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией;

    - у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функцией почек.

 

 

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Орса не изучено.

Раствор имеет слабокислую реакцию, поэтому может влиять на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от рН содержимого желудка.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

 

Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия, раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре +2-+8 0 С) и должен быть использован  в течение 24 часов!

 

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

 

Дозировка
Препарат Орса является готовым к употреблению раствором для регидратационной терапии. Раствор принимают внутрь (перорально).

В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, и нельзя не разбавлять, чтобы не нарушить действие препарата. После вскрытия, использовать содержимое флакона в течение 24 часов.

Пероральная регидратационная терапия состоит из двух этапов: этапа восполнения существующих водно-электролитных потерь и этапа поддерживающей терапии.

На первом этапе ПРТ, который продолжается 3–4 часа, необходимо восполнить объем потерянной жидкости.

При легкой степени эксикоза объем жидкости для введения внутрь составляет от 30 до 50 мл/кг/сутки, при средней степени эксикоза — от 60 до 80 мл/кг/сутки. Рассчитывая объем растворов для введения внутрь в первые 3–4 часа терапии, необходимо учитывать, что объем растворов должен быть примерно равен объемам потери жидкости.

Поддерживающая терапия проводится до прекращения патологических потерь жидкости. Суточный объем вводимых внутрь растворов равен сумме объема суточных физиологических потребностей и объема патологических потерь.

Раствор Орса назначается из расчета 150 мл/кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и 20-40 мл/кг массы тела – для детей среднего и старшего возраста и взрослых.

При тошноте или рвоте раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также использовать назогастральный зонд под наблюдением врача.

Лечение раствором Орса проводится до тех пор, пока не прекратится диарея. Объём вводимого в этот период раствора должен соответствовать объёму жидкости, потерянной организмом в результате диареи. Важным субъективным показателем требуемого количества лечебного раствора является жажда.

 

Передозировка
Гипергидратация, нарушения электролитного баланса, гипергликемия.

Превышение объема вводимой внутрь жидкости может привести к развитию осложнений в виде рвоты и отеков.

При применении глюкозо-электролитного раствор Орса, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.

При введении раствора Орса в большом объеме или чрезмерной концентрации возможно развитие гипонатриемии, которая обычно является асимптоматической и кратковременной. У пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза, что проявляется в угнетении вентиляции легких, нервномышечном возбуждении и тетаническими судорогами.

Лечение: в случае значительной передозировки требуется контроль врача. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или

работе с другими механизмами.

Орса не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.