Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 5% 2 мл

Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - аскорбиновая кислота 100, 0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 47,7 мг, натрий сернистокислый безводный 4,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота.
Код АТС А11GА01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывается в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы крови - 25%.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) после приема внутрь - 4 ч.
Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается и аскорбиновая кислота быстро выводится в неизмененном виде с мочой..

Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает секреторную функцию поджелудочной и щитовидной желез. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления.

 

Показания к применению
- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С
- геморрагические диатезы
-маточные, носовые, легочные кровотечения
- заболевания печени
- вяло заживающие раны и переломы костей
- период беременности и кормления грудью
- физические и умственные перегрузки, переутомление, стрессовые состояния
- период роста
- период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний
- инфекционные заболевания
- интоксикации.

Способ применения и дозы
Раствор кислоты аскорбиновой назначают внутривенно или внутримышечно. Взрослым по 1-3 мл в сутки, при отравлениях вводят до 60 мл/сут.
Детям по 1-2 мл в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Побочные действия
- головная боль, чувство усталости, нарушение сна
- гипервитаминоз, нарушение обмена веществ.

Возможны:
- спазмы желудка, тошнота и рвота
- ощущение жара
- задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди при
длительном применении больших доз.
Редко:
- кожные реакции
- анафилактический шок.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте
- тромбофлебит, склонность к тромбозам
- сахарный диабет
- мочекаменная болезнь
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственные взаимодействия
Оральные контрацептивы, свежие фрукты, овощные соки и щелочное питье уменьшают утилизацию витамина С в желудочно-кишечном тракте. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (возрастает риск кристаллурии), бензилпенициллина, тетрациклина и снижает – пероральных антикоагулянтов; уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; увеличивает выведение этилового спирта. Кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Аскорбиновую кислоту нельзя вводить в одном шприце или в инфузионной среде вместе с мононуклеотидом рибофлавина (витамином В2), цианкобаламином (витамином В12) и анальгином, так как они вступают с ней в химическое взаимодействие.

Особые указания
При длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность последней. При применении в высоких дозах возможны гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при лечении большими дозами необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. Поскольку аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Прием больших доз аскорбиновой кислоты может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ошибочный положительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также занижение результатов при исследовании концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансферазы в сыворотке крови.

Беременность и лактация
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности составляет около 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, принимаемой беременной женщиной с последующим развитием у новорожденного синдрома отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах. Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте.
При приеме витамина С в больших дозах более 1г в сутки возможно прерывание беременности из за повышенного синтеза эстрогена.

Передозировка
Симптомы: при приёме более 1г в день возможны изжога, диарея, затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкоз-6- фосфатдегидрогеназы).
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
5 % раствор для инъекций по 2 мл в ампулы, картонной коробке по 10 штук, в контурной ячейковой упаковке по 5 и 10 штук с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
1 год
По истечении срока годности препарат не применять.