Лекарственная форма
Капсулы 400 мг N14 (1х14), N28 (2х14 (блистеры)
 

Фармакокинетика
При введении Медотилину в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (85%), остаточные количества выводятся почками и через кишечник.
 

Особые условия
 

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами.

При беременности и кормлении
Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления грудью.
 

Применение у детей
Опыт применения у детей отсутствует.

Показания к применению
Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации;

Изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде;

Псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Психотическое синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Период беременности и кормления грудью

Дозировка
При острых состояниях препарат вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение от 15 до 20 дней.

После стабилизации состояния больного, переходить на пероральные формы препарата.
 

Побочные действия
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В течение первых дней или недель лечения, могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу препарата.

Возможны реакции в месте введения.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
 

Форма выпуска
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Форма выпуска: 4 мл раствора в стеклянной ампуле; 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

СОСТАВ:
Действующее вещество: choline alfoscerate;

1 ампула (4 мл) раствора содержит холина альфосцерат (в форме гидрата) 1000 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета раствор.

Фармокологическое действие
Медотилин является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Медотилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Медотилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Медотилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Передозировка
При передозировке, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.

Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства.