Лекарственная форма: 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав: 

Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатина 250.000
вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат 80, тальк, кальция стеарат,
состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124)

Описание: 

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом, На поперечном срезе видны два слоя.

 

Фармакотерапевтическая группа: 

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
Энзимы – натуральные компоненты, способствующие перевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментов выделяется с фекалиями.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика
Панкрим® восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.
Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Панкрим® может уменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите и имеет желчегонный эффект, что обусловлено влиянием протеазы.

Показания к применению:
Для заместительной терапии при
— недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы
— хроническом панкреатите в стадии ремиссии
— состояниях, после резекции желудка, поджелудочной железы, кишечника,сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
— нарушении пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешности в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни
— заболеваниях кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого
— заболеваниях печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением желчевыделения
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы:
Принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Нельзя запивать щелочной минеральной водой.
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды.
Взрослые и подростки старше 14 лет – 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости дозу можно увеличить.
Максимальная суточная доза – 4 г.
Для детей 6-14 лет разовая доза составляет 250 мг.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия:
Редко
— диарея, дискомфорт в эпигастральной области
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Возможны
— развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме
крови (при длительном применении в высоких дозах)
— развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в
восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения
необходимой дозы Панкрима®
Очень редко
— тошнота, рвота, запор
— раздражение слизистой оболочки полости рта у детей, перианальное
раздражение (при применении Панкрима® в высоких дозах)

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта,
хронического панкреатита
— острый панкреатит
— сахарный диабет
— наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность,
синдром мальабсорбции
— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия:
При одновременном применении Панкрима® с препаратами железа и фолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение Панкрима® и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Может произойти снижение эффективности препарата при одновременном применении его с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса.
При приеме Панкрима® возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов.

Особые указания:
При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 лет страдающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
 

Беременность и период лактации. Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудью женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (при применении Панкрима® в высоких дозах).
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка:

 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения: 

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения: 

2 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

 Без рецепта