Состав

Каждая ампула раствора для инъекций Витаксон содержит 50 мг/мл тиамина гидрохлорида, 50 мг/мл пиридоксина гидрохлорида и 0,5 мг/мл цианкобаламина.

Одна таблетка Витаксон содержит 100 мг бенфотиамина и 100 мг гидрохлорида пиридоксина.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечных инъекций в ампулах по 2 мл.

Ампулы расфасованы в упаковки по 5 или 10 штук.

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах по 30 или 60 штук в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамины из группы В, обладающие нейротропными свойствами, благоприятно действуют на различные дегенеративные и воспалительные процессы, происходящие в нервной ткани, а также мышцах. Они используются для лечения витаминодефицита, а в более высокой дозировке оказывают дополнительное обезболивающее действие, способствуют улучшению кровообращения и улучшают процесс кроветворения и работу нервной системы. Витамин В1 – значимое вещество в метаболизме человека. В процессе метаболизма проходит процесс фосфорилирования с синтезом тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата (ТТф), являющихся биологически активными веществами. Тиаминдифосфат в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, а также в метаболизме нервной ткани, влияя на скорость проведения электрического импульса в нервной ткани. При нехватке этого витамина происходит избыточное накопление продуктов метаболизма в тканях – и в первую очередь пировиноградной и молочной кислот. Это неизбежно приводит к расстройствам деятельности как центральной, так и периферической части нервной системы. Витамин В6 в форме пиридоксаль-5’-фосфата является ферментом, участвующим в неокислительном метаболизме аминокислот. Этот витамин принимает непосредственное участие в химическом синтезе аминов (таких, как серотонин, тирамин, дофамин и гистамин), которые оказывают важную роль как в анаболических, так и в катаболических реакциях обмена веществ, а также в реакциях синтеза и расщепления аминокислот. Витамин В6также участвует в четырех различных реакциях триптофанового метаболизма. Также этот витамин является катализатором при синтезе амино-b-кетоадениновой кислоты. В12, как один из витаминов, жизненно важен для протекания реакций метаболизма в клетках. Он воздействует на процесс кроветворения, участвует в синтезе холина, креатинина, метионина, нуклеиновых кислот, а также в высоких дозах имеет противоболевой эффект .

Фармакокинетика

Ежедневно в организме человека метаболизируется примерно 1 мг витамина В1 (тиамина). Дефосфорилирование тиамина осуществляется в почках. Метаболиты ликвидируются из организма с мочой. Период полувыведения витамина В1 равен примерно получасу. Витамин относится к водорастворимым, и поэтому не имеет свойства накапливаться в организме. В форме бенфотиамина витамин В1 обладает крайне высокой биологической доступностью (до 100%). Также бенфотиамин сохраняется в тканях более долгое время. Подавляющее количество витамина В6 и его производных абсорбируется в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта и выводится из организма примерно через 2-5 часов. Витамин В6 в организме подвергается фосфорилированию и окислению до пиридоксаль-5?-фосфата. В крови пиридоксаль и пиридоксаль-5?-фосфат образуют прочную связь с альбумином. Транспортной формой из этих двух химических соединений является только пиридоксаль: для прохождение сквозь мембрану клеток связанный с альбумином пиридоксаль-5?-фосфат должен пройти гидролизацию в пиридоксаль. Витамин В12после попадания в организм парентерально, образует в плазме крови белковые транспортные комплексы, проходящие абсорбцию в печени, костном мозге и прочих пролиферативных органах. Также, он участвует в кишечно-печеночном обмене веществ в составе желчи. При пероральном попадании в организм бенфотиамин проходит дефосфорилирование до SBT (S-бензоил тиамина), который, являясь жирорастворимым веществом, обладает высокой степенью проницаемости и имеет свойство накапливаться в организме в интактномсостоянии.

Показания к применению

Таблетки Витаксон применяются для симптоматической терапии различных заболеваний нервной системы, в том числе различных полинейропатий, заболеваний центральной и периферической нервной систем сосудистого и токсического генеза, обусловленных дефицитом витаминов группы В.

Раствор Витаксона для инъекций применяется для терапии невритов, невралгий, алкогольной и диабетической полинейропатии, миалгий, купирования корешкового синдрома, опоясывающего лишая, комплексной терапии паралича лицевого нерва, лечения ретробульбарного неврита.

Способ применения

Таблетки принимают перорально, запивая достаточно большим количеством воды. Рекомендуется принимать по одной таблетке до 3 раз в день. В случае лечения острых болей или при необходимости быстрого повышения концентрации Витаксона в крови, перорально принимают инъекционную форму препарата в виде раствора. Далее переходят на прием таблетированной формы. Средняя продолжительность курса терапии составляет один месяц.

Раствор Витаксона вводят внутримышечно, соблюдая стандартные рекомендации для внутримышечных инъекций. При острых болях и в тяжелых клинических случаях рекомендованная доза составляет 2 мл раствора, инъецируемых внутримышечно 1 раз в день. При легких формах патологии или после уменьшения болевого синдрома прием препарата можно сократить до 2 мл, инъецируемых внутримышечно с перерывом в один день. Стандартный курс инъекционной терапии составляет один месяц.

Побочные действия

При приеме таблетированной формы Витаксона в крайне редких случаях возможно возникновение кожной сыпи, зуда, различных диспепсических явлений. В случае индивидуальной непереносимости возможно состояние анафилактического шока. При инъекционной терапии в случае слишком быстрого введения могут возникать кратковременные системные побочные эффекты в виде головокружений, дизритмий, тошноты, легких судорог, усиления потоотделения. Из аллергических реакций наиболее частыми являются возникновение зуда и кожной сыпи, отек Квинке, затруднение дыхания. В редких случаях наблюдаются случаи возникновения угревой сыпи, крапивницы.

Противопоказания

К основным противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, острая декомпенсированная сердечная недостаточность, различные формы острого нарушения сердечной проводимости, псориаз. Препарат не назначается пациентам в детском возрасте.

Беременность и лактация

Витаксон в растворе для внутримышечных инъекций категорически противопоказан к назначению беременным и женщинам, находящимся в период кормления грудью. Таблетированную форму Витаксона в этот период нужно применять с особой осторожностью и только в тех случаях, когда предполагаемая терапевтическая польза для матери выше, чем потенциальный вред для плода или ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин, входящий в препарат, несовместим с леводопосодержащими лекарственными средствами, поскольку в случае одновременного приема происходит усиление ее декарбоксилирования, что снижает ее противопаркинсонический эффект. Тиамин, являющийся активным действующим веществом Витаксона, распадается при реакции с сульфатами. Метаболиты распада витамина В1 также могут значительно снизить активность других содержащихся в препарате витаминов. Бенфотиамин инактивируется восстановительными и окислительными растворами, такими как йодиды, карбонаты, цитрат аммония, ацетаты, рибофлавин, декстроза и метабисульфит. Также, медь значительно ускоряет процесс распада бенфотиамина. При значении pH среды больше трех тиамин и его производные утрачивают биологическую активность.

Передозировка

В случае передозировки препарата возникает усиление проявлений побочных действий Витаксона. Чаще всего возникает системное головокружение, тошнота, иногда доходящая до рвоты, различные проявления дизритмии, брадикардия. Возможно возникновение судорожных сокращений мускулатуры. В случаях передозировки рекомендуется срочное промывание желудка и прием абсорбентов (в случае перорального приема Витаксона), симптоматическая терапия, направленная на устранение побочных эффектов препарата.

Условия хранения

Таблетки Витаксона рекомендуется хранить в условиях комнатной температуры в месте, защищенном от солнечного ультрафиолета и недоступном для детей. Раствор следует хранить в защищенном от прямого действия солнечных лучей при температурном режиме не выше 15 градусов Цельсия. Срок годности раствора для инъекций и таблетированной формы препарата при условии соблюдения правил хранения составляет до 2 лет.