Действующие вещества: 

Ofloxacin

Фармакотерапевтическая группа: 

Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

Форма выпуска:

Раствор для инфузий по 100 мл во флаконах.

Лекарственная форма:
Раствор для внутривенных инфузий 200 мг/100 мл по 100 мл (флаконы)

Состав:
Активное вещество: Офлоксацин

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, двунариевая ЕДТА, соляная кислота, гидроокись натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:
Механизм бактерицидного действия препарата связан с ингибированием активности ДНК-гиразы, которое приводит к прекращению репликации ДНК бактерий. Препарат имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum. В большинстве случаев нечувствительны к препарату: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Еubacterium sрр., Fusobacterium sрр., Clostridium difficile). Биофлокс неэффективен против Treponema pallidum.

Фармакокинетика:
Биофлокс быстро и почти полностью адсорбируется. Биодоступность препарата достигает практически 100%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 5-7 часов. Около 90% препарата выводится почками в неизменном виде, а метаболизируется около 5% введенного количества.

Показания к применению:
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: — острых, хронических и рецидивирующих инфекций дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Наеmophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протэем, Рseudomonas, легионелой, стафилококком; — хронических и рецидивирующих инфекций уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Рseudomonas) или стафилококком; — инфекций мягких тканей и кожи; — инфекций костей и суставов; — инфекций органов брюшной полости и малого таза, включая брюшину; — бактериального энтерита; — инфекций почек, мочевыводящих путей и половых органов, гонореи. Биофлокс используется также для профилактики инфекций у больных со сниженными защитными функциями организма (например, при наличии нейтропении).

Способ применения:
Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции. Для взрослого она составляет от 200 мг (100 мл) до 800 мг (400 мл) в день. Допускается назначать до 400 мг(200 мл) Биофлокса как суточную одноразовую дозу (для приема утром). Рекомендованные дозы Биофлокса: Инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа — 400 мг(200 мл) в сутки(в тяжелых случаях до 600-800мг в сутки ) Инфекции кожи и мягких тканей — 400 мг(200 мл) в сутки Инфекции костей и суставов -400 мг(200 мл) в сутки Инфекции брюшной полости — 400 мг(200 мл) в сутки Бактериальный энтерит — 400 мг(200 мл) в сутки Инфекции верхних мочевыводящих путей и половых органов — 400 мг(200 мл) в сутки Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей — 200 мг(100 мл) в сутки

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, галлюцинации. Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде высыпаний, зуд, изредка — реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, точечные кровоизлияния (петехии) и т.д. Действие на кровь: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения). Другие побочные эффекты: в отдельных случаях наблюдается ускоренное сердцебиение (тахикардия), слабость, боль в суставах, сухожилиях и мышцах. В единичных случаях отмечается чрезмерное увеличение или уменьшение уровня сахара в крови, в частности, у больных, страдающих сахарным диабетом. За исключением редких случаев, все побочные действия, наблюдаемые в результате приема Биофлокса, исчезают после отмены препарата.

Противопоказания:
Препарат нельзя применять при повышенной чувствительности к офлоксацину и другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты); эпилепсии; повреждении центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе. Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Биофлокс для этих групп пациентов. Противопоказано назначение препаратов, которые угнетают перистальтику кишечника.

Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение Биофлокса со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта, поэтому Биофлокс следует принимать за 2 часа до применения указанных препаратов. Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

Особые указания:
Пациентам, принимающим препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. Общая продолжительность курса лечения Биофлоксом в любом случае не должна превышать 2 месяцев. Предостережение для водителей: даже при надлежащем применении, препарат может изменить возможность к быстрым реакциям, поэтому способность пациента активно участвовать в уличном движении или управлять автомобилем нарушается. Биофлокс не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками; не показан при лечении острого тонзиллита. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7.5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности:
2 года

Условия отпуска:
По рецепту