Действующее вещество

benfotiamine (бенфотиамин), pyridoxine(пиридоксина гидрохлорид (вит. B6))
 

Фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В
 

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Фармакологическое действие

Витаминный препарат комбинированного состава. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Бенфотиамин - жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервномышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после применения этих витаминов.
 

Фармакокинетика

Распределение
В организме тиамин неравномерно распределяется при его содержании в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Пиридоксин абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
 

Метаболизм
Основными метаболитами тиамина являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и в виде тиамина монофосфата остальное количество.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
 

Выведение
Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней.
4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
 

Показания к применению препарата

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии неврологических заболеваний и синдромов различного происхождения:
— невралгия;
— неврит;
— парез лицевого нерва;
— ретробульбарный неврит;
— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
— плексопатия;
— невропатия;
— полиневропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
— ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп);
— неврологические проявления остеохондроза позвоночника;
— радикулопатия;
— люмбоишиалгия;
— мышечно-тонические синдромы.
 

Режим дозирования

При любых показаниях назначают по 1 драже до 3 раз/сут в течение 1-1.5 мес.
 

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - повышенное потоотделение, угревая сыпь, зуд.
Прочие: в отдельных случаях - тахикардия.
 

Противопоказания к применению препарата

— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
 

Особые указания

Не имеется клинического опыта применения препарата Мильгамма® композитум в педиатрии.
 

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
 

Лекарственное взаимодействие

Леводопа снижает эффективность витамина В6 в терапевтических дозах.
В результате взаимодействия с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин теряет активность при увеличении значений рН (более 3).
 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.