Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл, 100 мл

 

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество – L-аргинина аспартата 1.000 г,

вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода очищенная.

 

Описание

Раствор слегка желтоватого цвета с карамельным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ C01Е

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не исследовалась.

 

Фармакодинамика

Тивортин аспартат проявляет антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Проявляет гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксида азота, Тивортин аспартат принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза.

Препарат проявляет умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

 

Показания к применению

В комплексной терапии:

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

- острый и хронический гепатит

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время еды.

Взрослым

- при ишемической болезни сердца

по 5 мл (1 мерная ложка-1 г препарата) 3раза в сутки в течение 20 дней

- острый и хронический гепатит

по 5 мл 3 раза в сутки в течение 20 дней

 

Побочные действия

Редко

- ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота

непосредственно после применения препарата, которые исчезают

самостоятельно

- возможны аллергические реакции

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату и его компонентам

- тяжелые нарушения функции почек

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы

 

Лекарственные взаимодействия

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.

 

Особые указания

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек.

При применении препарата необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа. При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что Тивортин Аспартат содержит сахарин натрия.

 

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение: при наличии отмеченных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл, 100 мл

По 100 мл препарата разливают во флаконы полимерные, закупоренные крышками алюминиевыми с прокладками уплотняющими или крышками полимерными.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона – 14 суток.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта