Стеноз почечной артерии - подобно ингибиторам ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), другим лекарственным средствам, воздействующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у больных с билатеральным стенозом или стенозом одной артерии прием АЙРА-сановель 16 может привести к повышению концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
 

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и снижение функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
Если двойная блокада является необходимой терапией, то лечение должно проходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления. У пациентов с диабетической нефропатией нельзя применять одновременно ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.
 

Артериальная гипотензия.
Во время лечения АЙРА-сановель 16 у пациентов с сердечной недостаточностью может возникнуть артериальная гипотензия. У больных с выраженным уменьшением объема циркулирующей крови (например, у больных, принимающих диуретики в высоких дозах) может развиться симптоматическая гипотония. В связи с этим, до начала приема АЙРА-сановель 16 необходимо скорректировать объем циркулирующей крови (ОЦК).
Как и при применении других вазодилататоров, применение АЙРА-сановель 16 у больных с гемодинамическим стенозом аорты и митрального клапана или у больных с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией требует большой осторожности.
 

Почечная недостаточность
При применении АЙРА-сановель 16 у больных с почечной недостаточностью необходимо периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина <15 мл/мин). Для этих пациентов следует тщательно подбирать дозы АЙРА-сановель 16, проводя одновременно тщательный мониторинг АД.
Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью должна включать периодическую оценку почечной функции, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) и у больных с почечной недостаточностью. Во время титрования дозы АЙРА-сановель 16 рекомендуется мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови.
 

Сопутствующая терапия ингибитором АКФ при сердечной недостаточности.
Риск побочных эффектов, особенно при гипотензии, почечной недостаточности и гиперкалиемии, может повыситься при применении кандесартана в комбинации с ингибитором АКФ. Эти пациенты требуют тщательного наблюдения. Также не рекомендуется тройная комбинация ингибиторов АКФ, антагонистов рецепторов минералокортикоидов и кандесартана цилексетила. Применение данной комбинации должно проходить строго под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления. У пациентов с диабетической нефропатией нельзя применять одновременно ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.
 

Гемодиализ.
Во время проведения гемодиализа АД может быть особенно чувствительно к блокаде рецептора АТ₁ вследствие уменьшения объема плазмы крови и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо тщательно подбирать дозы кандесартана и контролировать АД.
 

Трансплантация почки.
Опыт применения кандесартана пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почки, отсутствует.
 

Анестезия и хирургические вмешательства.
У пациентов, получающих лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II, артериальная гипотензия может развиться во время анестезии и хирургического вмешательства вследствие блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В очень редких случаях артериальная гипотензия может быть настолько тяжелой, что может потребоваться применение внутривенных жидкостей и/или вазопрессоров.
 

Первичный гиперальдостеронизм.
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому применять кандесартана не рекомендуется.
 

Гиперкалиемия.
Одновременное применение кандесартана с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, способными повышать уровень калия (например, гепарин), может приводить к повышению сывороточного уровня калия у пациентов с артериальной гипертензией. Следует должным образом осуществлять мониторинг уровня калия.
У пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих кандесартана, может возникать гиперкалиемия. Рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови. Комбинация ингибиторов АКФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и кандесартана не рекомендуется, и ее можно применять только после тщательного оценивания потенциальных преимуществ и рисков.
 

Общие сведения.
В пациентов, которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на эту систему, ассоциировалось с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией или, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью. Возможность подобных эффектов нельзя исключать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ. Как и в случае с любым другим антигипертензивным препаратом, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическим цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
АЙРА-сановель 16 не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
 

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения АЙРА-сановель 16 у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение АЙРА–сановель 16 может вызвать головокружение или ощущение усталости. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении этих препаратов у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в том числе вождением автотранспорта).

Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов коррекция начальной дозы не требуется.
 

Пациенты с почечной недостаточностью
Рекомендуемая начальная доза у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин/1,73м² площади поверхности тела), включая больных, находящихся на на гемодиализе, 4 мг в сутки. Дозу корректируют в зависимости от реакции больного. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или в терминальной стадии (клиренс креатинина <15 мл/мин) ограничен.
 

Пациенты с печеночной недостаточностью
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза – 4 мг в сутки. Доза может изменяться в зависимости от реакции больного. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или холестазом.
 

Пациенты с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей крови
Для пациентов, у которых существует риск артериальной гипотензии, например, если возможно уменьшение объема циркулирующей крови, следует рассматривать начальную дозу 4 мг.
 

Применение пациентам негроидной расы. Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас. Следовательно, титрование кандесартана в сторону увеличения дозы и сопутствующая терапия для контроля АД чаще требуется пациентам негроидной расы, чем представителям других рас.
 

Хроническая сердечная недостаточность
Обычная рекомендованная начальная доза АЙРА-сановель 16 составляет 4 мг один раз в сутки. Титрование в сторону увеличения до целевой дозы 32 мг один раз в сутки или максимальной переносимой дозы осуществляется путем удваивания дозы через промежутки времени, составляющие по меньшей мере 2 недели. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек, в том числе мониторинг креатинина и калия сыворотки крови.
АЙРА-сановель 16 можно применять вместе с другим лечением по поводу сердечной недостаточности, включая применение ингибиторов АКФ, бета-блокаторов, диуретиков и дигиталиса или комбинацию этих лекарственных средств. АЙРА-сановель 16 можно применять как дополнительную терапию к ингибиторам АКФ у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, несмотря на оптимальную терапию, когда антагонисты минералокортикоидных рецепторов не допускаются.
Комбинация ингибиторов АКФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и АЙРА-сановель 16 не рекомендуется, ее следует применять только после тщательного оценивания потенциальных преимуществ и рисков.
 

Особые категории пациентов. Для пациентов пожилого возраста либо с уменьшенным объемом циркулирующей крови, почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекция начальной дозы не нужна.
 

Дети
Безопасность и эффективность применения АЙРА-сановель 16 детям при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности не установлены.
 

Метод и путь введения
Принимают внутрь. АЙРА-сановель 16 следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана.