Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества:

тиамина гидрохлорид (вит В1) – 100 мг,

пиридоксина гидрохлорид (вит В6) – 100 мг,

цианокобаламин (вит В12) – 1 мг,

лидокаина гидрохлорид – 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Комплекс витаминов группы В, другие комбинации

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B₁₂).

Тиамин (В₁) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (B₆) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B₁, B₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (В₁₂) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.

Показания к применению:

в качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

·         невралгия;

·         неврит;

·         парез лицевого нерва;

·         ретробульбарный неврит;

·         ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

·         плексопатия;

·         нейропатия;

·         полинейропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);

·         ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

·         неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

декомпенсированная сердечная недостаточность; детский возраст (из-за отсутствия исследований); период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения.

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.

По рецепту.