Лекарственная форма

Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

 

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – аргинина гидрохлорида 4.2 г,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 - 30 мин от начала введения. Тивортин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Фармакодинамика

Аргинин (α-амино-δ-гуанидиновалериановая кислота) - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляет мембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляет гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Тивортин является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического

гуанинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1, предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек. Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

- атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями

перемежающейся хромоты

- артериальная гипертензия у беременных

- легочная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

- задержка развития плода и преэклампсия

 

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту

в первые 10-15 мин, потом скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза препарата - 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астеничных состояниях доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час.

Задержка развития плода

- 4,2% 100 мл в/в капельно 1раз в сутки – 10 дней

Преэклампсия

- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 15 дней

Высокая легочная гипертензия во время беременности

- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней

Артериальная гипертензия у беременных

- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 7 дней

 

Побочные действия

- головная боль

- ощущение жара

- флебит в месте введения раствора

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к аргинину

- тяжелые нарушения функции почек

- гиперхлоремический ацидоз

- аллергические реакции в анамнезе

- применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При применении Тивортина необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной недостаточности у больных, которые принимают или принимали спиронолактон. Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Несовместимость

Препарат несовместим с тиопенталом.

 

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может содействовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головную боль.

 

Передозировка

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Лечение: В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков), растворов электролитов (0,9 % раствор натрия хлорида),

5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

По 100 мл раствора разливают в бутылки, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту