Фармакотерапевтическая группа

Антиаллергические средства.,

Антиаллергические средства.
 

Форма выпуска

По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% 1 мл N10 (ампулы)

Состав

1 мл раствора содержит активное веществo дифенгидрамина гидрохлорид 10,0 мг, вспомогательные вещества вода для инъекций, 0,1 М кислота хлороводородная

Фармакологические свойства

Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций. Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер. В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью). На 80-85% связывается с белками плазмы крови. Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках. Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Показанияк применению

- крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, зудящие дерматозы

- нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)

- хорея, морская и воздушная болезнь

- синдром Меньера

- аллергические осложнения, связанные с использованием различных лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей

Способ применения

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет Внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл). Внутривенно 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно. Дети в возрасте младше 14 лет Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов. Курс лечения - 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

Побочные действия

Часто (> 1/100 до <1/10) - общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость походки, головокружение, головная боль; - желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, запор; - сухость слизистых оболочек рта, носовой полости, конъюнктивы глаз, заложенность носа. Неизвестно - реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивница, ангионевротический отек; - спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых пациентов; - судороги, парестезии, дискинезии; - нечеткость зрения, диплопия; - тахикардия, сердцебиение, гипотензия- сгущение бронхиального секрета, одышка; - затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения; - у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории; - агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; - фотосенсибилизация.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату;

- закрытоугольная глаукома;

- гипертрофия предстательной железы;

- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

- стеноз шейки мочевого пузыря;

- бронхиальная астма;

- эпилепсия;

- новорожденные и недоношенные дети;

- беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты). При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

Особые указания

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей, необходимо избегать употребления алкоголя. Не рекомендуется вводить препарат подкожно, вследствие раздражающего действия. Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды. Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более повышенного риска развития побочных эффектов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход. Лечение индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль дыхания и артериального давления. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Срок годности

4 года

Условия отпуска

По рецепту

Описания

прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость