Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мл, 2 мл

Состав

5 мл раствора содержат активные вещества: тиамина гидрохлорид - 250 мг пиридоксина гидрохлорид - 250 мг цианкобаламин - 1,5 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.

Описание

Раствор красного цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамина В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12 Код АТС А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме. Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде. Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.

Фармакодинамика

Демотон-В12 – комбинация нейротропных витаминов В1, В6 и В12. Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах. Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Показания к применению

гипо- и авитаминозы В1, В6, В12. - симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза: периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические парезы и параличи, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.) атеросклероз, гепатит, сахарного диабет (в составе комбинированной терапии) анемии, вследствии В12-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит

Способ применения и дозы

Только для внутримышечного введения! Рекомендуемые дозы: от 3 до 6 лет - 1 мл препарата; от 6 до 12 лет – 2 мл препарата; от 12 до 16 лет – 5 мл препарата через каждые 2-3 дня; от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5мл препарата ежедневно, при более легком состоянии 5мл препарата через каждые 2-3 дня. Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течении двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Побочные действия

аллергические реакции Редко - потливость - тахикардия - появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок - головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)

Противопоказания

гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3). Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Применение при беременности и период лактации

Препарат содержит 250 мг Витамина В6, поэтому не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства. Лечение - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 или 5 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 или 10 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

18 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту