Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка содержит активные вещества: тиамина гидрохлорид (Витамин B1) 250 мг пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6) 250 мг цианокобаламин (Витамин B12) 1 мг, вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный безвод-ный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат, этанол, состав оболочки: акрил-EZE® розовый 93О34305 (сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кислота карминовая (Е120), натрия лаурил-сульфат, индигокармин алюминиевый лак (Е132), вода очищенная.
 

Описание внешнего вида препарата, таблеток
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

Фармокологическая группа препарата
Витамины группы В в комбинации с другими препаратами. Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функ-ционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м поло-жении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP).Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапли-вается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридок-сина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками. Цианокобаламин (витамин В12) Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Касла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Невралон – комбинированный препарат витаминов группы B. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалитель-ных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высо-ких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС). Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование дей-ствия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метабо-лизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
 

Показания к применению
В составе комплексной терапии: - острый или хронический неврит, полиневрит - невралгии - нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)

Способы применения
Таблетки Невралон принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для профилактики назначают по 1 таблетке Невралона в день. Для лечения заболеваний – по 2-4 таблетки в день. При ослаблении симпто-мов доза может быть уменьшена до 1 таблетки в день. Курс лечения составляет не меньше одного месяца.

Побочные действия
Редко - аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок) - ингибируется высвобождение пролактина - тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности глютамино-щавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови - чувство тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство - угревая сыпь - повышение температуры тела, гиперемия лица В единичных случаях - тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких - при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии
 

Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата - аллергический диатез в анамнезе - псориаз - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы. Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Чрезмерное потребление алкоголя в течение более 2 недель или аминосали-цилатов, или колхицина (в особенности комбинации аминогликозидов) уменьшает абсорбцию витамина B12 из желудочно-кишечного тракта. Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B12.
 

Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией. В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сен-сорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата. Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.
 

Передозировка
Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление выраженности симптомов побочного действия препарата. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому при-менению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар-тона

Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта