Лекарственная форма

Сироп 7,5мг/5мл

 

Состав

5мл сиропа содержат

активное вещество – бутамирата цитрат 7,50 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахарин, кислота бензойная, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), глицерин, сорбитол 70 %, абрикосовый ароматизатор, вода очищенная

 

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с абрикосовым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.

Код АТХ R05DB13

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика

АНТИТУС является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящийся к алкалоидам опия. АНТИТУС снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.

Показания к применению

- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: при коклюше, подавлении кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии

 

Способ применения и дозы

Используйте мерную ложку (прилагается). Следует принимать сироп перед едой.

Детям от 3 до 6 лет: по 1 мерной ложке (7,5мг/5мл) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мерных ложки (15мг/10мл) 3 раза в день.

Детям старше 12 лет: по 3 мерных ложки (22,5мг/15мл) 3 раза в день.

Взрослым: по 3 мерных ложки (22,5мг/15мл) 3 раза в день.

Курс лечения 4-5 дней.

Мерную ложку следует мыть и сушить после каждого использования.

 

Побочные действия

Редко:

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- тошнота, рвота

- диарея

- головокружение

- сонливость

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата

- 1 триместр беременности

- период лактации

- детский возраст до 3-х лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

 

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

 

С осторожностью

хназначают больным с почечной недостаточностью. Если пациент начал принимать АНТИТУС самостоятельно и после 3–4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу. В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие).

Больные сахарным диабетом

Препарат не содержит сахар, поэтому его можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности; во II и III триместрах возможно только после консультации с врачом при наличии прямых показаний.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с потенциально опасными механизмами) после приема препарата.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, а также мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

 

Форма выпуска и упаковка

150 мл препарата помещают в стеклянный флакон темного цвета с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта