Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

 

Описание

Прозрачный раствор, от красного до красновато-коричневого цвета. 

 

Состав

1 ампула 3 мл содержит

Активные вещества:

Тиамина гидрохлорид (витамин В1)                    100мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)             100мг

Цианокобаламин (витамин В12)                           1000мкг

Рибофлавин (витамин В2)                                    5мг

Никотинамид                                                       100мг

Д-пантенол                                                          50мг

Вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, монотиоглицерин, бензиловый спирт, вода для инъекций

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В, в комбинации с другими препаратами

Код АТХ: A11EX.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата Витан обусловлено биологическими эффектами

входящих в его состав шести витаминов группы В. Витамины группы В являются компонентами систем, которые регулируют белковый, жировой и углеводный обмен. Каждый из витаминов играет определенную биологическую роль. Их поступления в организм в сбалансированном количестве необходимо для нормального течения метаболических процессов.

Тиамина гидрохлорид (витамин Bl) в организме человека в результате процессов фосфорилирования, превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом

многих ферментативных реакций. Тиамин играет важную роль в обмене углеводов, белков и жиров в организме. Принимает участие во всех метаболических процессах в тканях нервной системы, сердца, мышц и форменных элементах крови, в процессах проведения нервного импульса в синапсах.

Рибофлавин (витамин В2) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно­ восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене. Играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) необходим для поддержания нормальной функции центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (процессы декарбоксилирования, трансаминирования и др.). Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.

Цuанокобаламuн (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Он также принимает участие в ряде биохимических реакций в обмене аминокислот, углеводов, липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в перенесении метильных групп. Цианокобаламин влияет на метаболические процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламин, метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для процессов репликации и роста клеток.

Никотuнамuд по строению близок к никотиновой кислоте. Представляет собой важный компонент кодегидрогеназы I (НАД) и II (НАДФ), участвующих в окислительно­ восстановительных процессах в клетке. Участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе. Не оказывает выраженного сосудорасширяющего действия, при его применении не наблюдается покраснения кожных покровов и ощущения "прилива" крови к голове.

Д-пантенол- производное пантотеновой кислоты. Декспантенол переходит в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

 

Показания к применению

• симптоматическое лечение заболеваний нервной системы различного генеза: неврит, невралгия, миалгия, периферические парезы и параличи, ретробульбарный неврит, парез лицевого нерва, люмбаго, плекситы, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов;
• системные заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов группы В;
• герпетические поражения (опоясывающий лишай и др.);
• энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.);
• заболевания суставов: артрит, ревматизм, ревматоидный артрит;
• дефицит соответствующих витаминов, вызванный лечением препаратами, увеличивающими метаболизм витаминов (антибиотики, противотуберкулезные препараты изониазидового ряда, противоэпилептические и др.);
• дефицит витаминов при соблюдении ограничительных диет, дисбалансе питания, при лихорадке, хронических заболеваниях, интенсивной физической нагрузке и повышенной утомляемости, в послеоперационном периоде;
• в составе комбинированной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, гепатита, сахарного диабета;
• в офтальмологии (катаракта, язва  роговицы, ирит, кератит, гемералопия, конъюнктивит).

 

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
• полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови);
• предраковые заболевания;
• детский возраст.

 

Особые указания

Препарат не следует назначать до установления диагноза ввиду возможности появления скрытых симптомов подострой дегенерации спинного мозга.

Назначение Витана пациентам с сердечной недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

 

Побочные действия

В единичных случаях при парентеральном введении возможны реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, отек Квинке).

Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

 

Способы применения и дозы

Витан применяют по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в сутки. Раствор для внутримышечного введения вводится глубоко в мышцу.

По предписанию врача при легких формах заболевания дозировка препарата может быть снижена до 1 ампулы каждые 2-3 дня.

Курс лечения варьирует в зависимости от состояния больного.

 

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат).

Лечение: симптоматическое. 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витан не следует смешивать с другими растворами в одном шприце.

Витан не следует назначать больным, принимающим леводопу, так как витамин В6 ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма. Пиридоксин также может снижать концентрацию противосудорожных препаратов (фенитоина, фенобарбитала и др.) в крови.

Употребление алкоголя, применение контрацептивных средств, мочегонных препаратов могут снизить уровень тиамина. Целесообразен дополнительный прием препаратов, содержащих магний, так как магний необходим для преобразования тиамина в его активную форму.

Алкоголь, закись азота, общие анестетики, противоэпилептические средства, могут снизить уровень витамина В12 в крови. Цианокобаламин не совместим с солями тяжелых металлов.

 

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения в темных стеклянных ампулах по 3 мл 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с инструкцией  по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. 

 

Срок годности

24 месяца от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.