Лекарственная форма

Сироп 27.78 мг/5 мл 100мл

 

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество - сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.

 

Описание

Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05CA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

 

Фармакодинамика

Препарат Гелисал - лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество - экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основой спазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов (сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких. Это приводит к снижению внутриклеточного Сa 2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярные клетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчает отхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей от мокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.

 

Показания к применению

- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста и грудным разбавляют небольшим количеством воды или сока.

Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:

- взрослым и детям старше 10 лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) 3 раза в

сутки

- детям 5-10 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 3 раза в сутки

- детям c 1-5 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки

Детям до 1 года можно применять после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.

В упаковке препарата Гелисал находится ложка-дозатор, которая соответствует 5 мл и имеет метки: «¼» и «½», которые соответствуют 1.25 мл и 2.50 мл.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща или к

компонентам препарата

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия, так как последние затрудняют отхождение мокроты.

 

Особые указания

Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат не следует применять лицам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.

У лиц с наследственной непереносимостью фруктозы данный препарат применять не следует.

Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а также пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкоголь-содержащих препаратов.

Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

 

Период беременности и лактация

Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонные коробки.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

2.5 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать

в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта