Лекарственная форма

Спрей для местного применения, 0.15 % 30 мл и 0.3 % 15 мл

 

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид

Спрей 0,15% - 45 мг

Спрей 0,3% - 45 мг

вспомогательные вещества: глицерол, этанол, натрия сахаринат, ароматизатор «Мятный», вода очищенная

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01АD02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молокою

 

Фармакодинамика

Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное, противогрибковое и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

• воспалительные заболевания полости рта (гингивит, глоссит, стоматит)

• воспалительные заболевания ЛОР-органов (фарингит, ларингит)

• состояние после экстракции зубов, тонзилэктомии

 

Способ применения и дозы

Спрей для местного применения (орошение полости рта и горла) 0,15% (0,255 мг/доза).

Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа. Взрослым и пациентам пожилого возраста по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Спрей для местного применения (орошение полости рта и горла) 0,3% (0,510 мг/доза).

Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 дозы каждые 1.5-3 часа. Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 2-4 дозы каждые 1.5-3 часа.

 

Курс лечения:

• при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) - от 4 до 15 дней,

• при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней,

• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия) - от 4 до 7 дней.

Не рекомендуется детям до 6 лет.

При длительном применении препарата (более 7 дней) необходима консультация врача.

 

Побочные действия

• онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту, раздражение горла, кашель

• жажда

• сонливость, головная боль

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ларингоспазм, бронхоспазм, одышка)

 

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата

• детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Золотая Звезда Ингасепт с другими лекарственными средствами.

 

Особые указания

При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу этого препарата. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача. Следует избегать попадания спрея в глаза. При случайном попадании его в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды.

Беременность и период лактации

Данных по безопасности при применении препарата в период беременности и лактации нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препаратом Золотая Звезда Ингасепт не наблюдались.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл (для концентрации 0,15 %) или по 15 мл (для концентрации 0,3 %) препарата разливают в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта