ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций   

 

СОСТАВ

Каждые 3 мл содержат:

Активные вещества:

тиамина гидрохлорид (витамин В1)                     100 мг

рибофлавина фосфата натрия (Витамин В2)        5 мг   

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)             100 мг

цианокобаламин (витамин В12)                            1000 мкг

декспантенол (витамин В5)                                   50 мг

ниацинамид (витамин B3)                                     100 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, тиомочевина, монотиоглицерол, натрия хлорид, бензиловый спирт, вода для инъекций.

 

ОПИСАНИЕ

Прозрачный от красного до оранжевого цвета раствор.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Витамины. Витамины группы B в комплексе с минералами. Витамины группы В

Код АТХ A11EA

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика. Фармакологическое действие Зинкобекса^тм связано со свойствами витаминов, входящих в его состав компонентов (витамины В1, В2, В6, В12, В5, В3). Каждый из витаминов играет определенную биологическую роль. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме. Их поступления в организм в сбалансированном количестве необходимо для нормального течения метаболических процессов.

В1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной и пищеварительной системы (подерживает мышечный тонус сердца, желудка и кишечника), необходим для обмена веществ, в результате которого из глюкозы высвобождается энергия. Витамин В1 улучшает способность к обучению, стимулирует рост, нормализирует аппетит.

В2 (рибофлавин)- это “кожный” витамин которые способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи и является важнейшим катализатором процессов зрительного восприятия.

В6 (пиридоксин) благотворно влияет на функции нервной системы, печени, на эритропоэз. Пиридоксин нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, серотонина, норадреналина, адреналина и гистамина.

В12 (цианокобаламин) необходим для обмена жиров и углеводов, формирования кровяных телец и правильного функционирования нервной системы и печени. Витамин В12 выступает в качестве коэнзима в синтезе ДНК. Снижает концентрацию холестерина в крови.

В5 (декспантенол) переходит в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерациюкожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.

B3 (ниацинамид) принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Нормализует липидный состав крови: снижает уровень общего холестерина, уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана А₂).

 

Фармакокинетика

Действие препарата Зинкобекса^тм  является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- Лечение и профилактика гипо- и авитаминозов В₁, В₂, В₆, В₁₂ В₃ и  Д-пантенола;

- Заболевания нервной системы различного генеза: невриты, невралгии, периферические парезы и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, ретробульбарный неврит, межреберная невралгия, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная), энцефалопатия, рассеянный склероз;

- Анемии, лейкопении различной этиологии;

- Комплексное лечение глазных болезней (катаракта, язва роговицы, ирит, кератит, гемералопия; - Послеоперационный период;

- Для улучшения обмена веществ и общего состояния в старческом возрасте, при умственном и физическом истощении, расстройствах сна и аппетита;

- Заболевание суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит;  - Как дополнительное средство в составе комбинированной терапии стрессовых состояний, сахарного диабета,  ожогов, переломов, острых инфекционных заболеваний;

-  Профилактика и лечение пеллагры, бери-бери;

- Заболевания ЖКТ: гепатит, гастриты с пониженной кислотностью, энтероколит; - Кожные болезни: вялозаживающие  раны и язвы, экзема, дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;

- Для укрепления иммунной  системы, в период выздоровления после тяжелых заболеваний; - При антибиотикотерапии и  при применении противотуберкулезных препаратов;      

- Комплексное лечение атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые формы сердечной недостаточности;

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 10 лет.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Раствор Зинкобекса^тм рекомендуется  вводить глубоко в мышцу по 3мл (1 ампула) в сутки  до купирования острых симптомов. Затем целесообразно вводить по 1 ампуле дважды или трижды в неделю. Курс лечения варьирует в зависимости от состояния больного.

Внимание: При внутривенном введении препарата необходимо соблюдать крайнюю осторожность, т.к. при внутривенном введении витамина В1 могут возникнуть аллергические реакции.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что при приеме   возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина. Рекомендуется проводить внутрикожную пробу до введения препарата у пациентов, подозреваемых в повышенной чувствительности к компонетам препарата. Назначение препарата пациентам с сердечной недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При применении витаминов группы В случае передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия. 

Лечение – симптоматическое.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В единичных случаях при парентеральном введении возможны реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке).

Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Зинкобекс^тм не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. В случае одновременного приема пиридоксин способен уменьшать противопаркинсонический эффект леводопы. При взаимодействии с препаратами, содержащими сульфиты, происходит разрушение тиамина.

При одновременном приеме циклосерина и D-пеницилламина может возникнуть дефицит пиридоксина. При одновременном приеме пиридоксин усиливает эффект диуретиков, а пеницилламин, изоникотина гидразид и эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют действие пиридоксина. Салицилаты, колхицин, аминогликозиды, противоэпилептические препараты уменьшают абсорбцию цианокобаламина.

Цианокобаламин не сочетается с лекарственными средствами, увеличивающими свертываемость крови.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Зинкобекс^тм не применяется во время беременности и лактации, так как исследования по влиянию на беременность и проникновение в грудное молоко не проводились.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность вождения транспортных средств, и работы с механизмами.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

По 3 мл раствора для инъекций в стеклянных ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.