- По алфавиту
-
Фосфомед 3 г №2 порошок
Артикул 7531
5.0Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии- Действующее вещество: Фосфомицин
- Производитель: Нет
Информация о товаре
Описание
Лекарственная формаГранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 гСостав1 саше-пакет содержит:активное вещество — фосфомицинатрометамола5,631 г (эквивалентно 3,0 гфосфомицина),вспомогательные вещества: сахароза (измельченная), апельсиновая эссенция, мандариновая эссенция, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия.ОписаниеОднородный гранулированный порошок белого или почти белого цвета с апельсиново-мандариновым запахом.Фармакотерапевтическая группаПротивомикробные препараты для системного пользования. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.Код АТХ J01XX01Фармакологические свойстваФармакокинетикаФосфомицинатрометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мг/л (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.Фосфомицинатрометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме разовой дозы Фосфомеда в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина< 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.ФармакодинамикаАктивный ингредиент Фосфомеда – фосфомицинатрометамол – антибиотик широкого спектра, производноефосфоновой кислоты.Фосфомед обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолапирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (invitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицинатрометамолаinvitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcusspp., Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus, Staphylococcussaprophyt., Staphylococcusspp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacterspp., Enterobacterspp., Klebsiellaspp., Klebsiellapneumoniae, Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Pseudomonasspp., Serratiaspp.) возбудителей. Invitroфосфомицинатрометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.Показания к применениюФосфомедприменяется для леченияследующихинфекций, вызванныхпатогеннымимикроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:— острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей— бессимптомная бактериурия— профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)Способ применения и дозыВзрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимаютвнутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают по 1 пакетику Фосфомеда за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.Назначается девочкам-подросткам с 12 лет в дозе 3 г. однократно.При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между приемами.Побочныедействия— Часто (> 1/100 до < 1/10)— — вульвовагинит— — головная боль, головокружение— — диарея, тошнота, диспепсия— Редко (> 1/1000 до <1/100)— — тахикардия— — парестезии— — боль в животе, рвота— — сыпь, крапивница, зуд— — астения— Не известно— — анафилактический шок, аллергические реакции— — гипотония— — астма— — отек Квинке— — псевдомембранозный колитПротивопоказания— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина< 10 мл/мин)— гемодиализ— детский возраст до 12 летЛекарственные взаимодействияОдновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 — 3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.Особые указанияОдновременный прием пищи замедляет всасывание Фосфомеда, препарат необходимо применять за 2 часа до или после еды.При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.Препарат содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозноймальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот лекарственный препарат.Беременность и период лактацииПри беременности препарат назначают только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмамиПередозировкаСимптомы: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений, диарея.Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Симптоматическая терапия.Форма выпуска и упаковкаПо 8 г препарата помещают в саше-пакеты.По 1 или 2 саше-пакета вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.Условия храненияХранить при температуре не выше 25°C.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаНе применять по истечении срока годности!Условия отпуска из аптекПо рецепту
Сохранить или поделиться