Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,9%

 

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество – натрия хлорид 0,9 г,

вспомогательное вещество – вода для инъекций до 100 мл.

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

 

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

 

Показания к применению

• для восполнения объема жидкости и электролитов

 

Способ применения и дозы

Назначается внутривенно капельно. Средняя суточная доза при внутривенной капельной инфузии у пациента с массой тела приблизительно 70 кг составляет 1000 мл, со скоростью введения до 180 капель/мин (около 540 мл/час).

При значительном обезвоживании организма и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл в сутки.

Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида должно проводиться под контролем лабораторных исследований.

Детям при острой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

 

Побочные действия

• хлоридный ацидоз

• гипергидратация

• гипернатриемия

• гипокалиемия

• тяжелые нарушения кровообращения

• боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит

• головная боль, головокружение, беспокойство, слабость

• тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда

• слезотечение, потливость, лихорадка

• тахикардия, артериальная гипертензия

• нарушение функции почек

• отеки

• подергивание и гипертонус мышц

 

Противопоказания

• нарушенная выделительная функция почек

• гипернатриемия, гипокалиемия, ацидоз

• сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах

• циркуляторные нарушения, угрожающие развитием отека мозга и легких

• отек легких

• отек мозга

• острая левожелудочковая недостаточность

• тромбофлебит

• декомпенсированные пороки сердца

• тяжелые заболевания почек

С осторожностью: артериальная гипертензия, периферические отеки, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), сердечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими медикаментами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Следует проявлять особую осторожность при внутривенном введении раствора натрия хлорида пациентам, принимающим кортикостероиды или кортикотропин.

 

Особые указания

Из-за отсутствия веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном введении препарата. Перед введением флакон следует проверить визуально на наличие частиц или изменение цвета. Флакон и крышка должны быть без повреждений.

Запрещается проведение инфузии в случае, если раствор непрозрачен или повреждена упаковка.

Применение в педиатрической практике

Нет ограничений по применению препарата в детском возрасте.

Одновременное назначение с кортикостероидами и кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови. При длительном введении больших доз Натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

Пожилые пациенты

Дозирование препарата для пожилых пациентов должно проводиться с осторожностью, обычно начинают с низких доз, учитывая частоту ухудшения функций почек, печени, сердца и сопутствующие заболевания, а также сопутствующую медикаментозную терапию.

Беременность и период лактации

Препарат может назначаться беременным женщинам только в тех случаях, когда в нем есть острая необходимость. Нет ограничений по применению препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: введение больших объемов 0,9% раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, гипернатриемии. Общие побочные реакции, возникающие в результате содержания чрезмерного количества натрия хлорида в организме, включают тошноту, рвоту, диарею, колики в животе, снижение секреции слюнных и слёзных желез, повышенное потоотделение, повышение температуры, гипотензию, тахикардию, почечную недостаточность, периферический отек или отек легких, остановку дыхания, головную боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечное подергивание и ригидность, судороги и кому.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию диуретиками.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками, по 100, 200, 250, 400 и 500 мл во флаконы, из полипропилена укупоренные резиновыми пробками и снабженные колпачком с кольцом, для вскрытия наваренным на флакон.

Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

При помутнении раствор не использовать !

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности флакона не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности флакона не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года в стеклянных флаконах.

3 года во флаконах из полипропилена.

Препарат не применять по истечении срока годности.