Лекарственная форма

Раствор для инфузий

 

Состав

действующее вещество: 100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,9 г; ионный состав на 1 л препарата: Na+ – 154 ммоль, Cl – 154 ммоль.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенног введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс, Электролиты.

Код АТХ: ВО5ВВО1

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

0,9 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните. 0,9 % раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

 

Показания к применению

- приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора

- приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного и ректального введения

- промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)

- обезвоживание и интоксикация организма

- гипохлоремический алкалоз.

 

Способ применения и дозы

Назначается внутривенно капельно, подкожно, ректально и наружно.

Средняя суточная доза при внутривенной капельной инфузии у пациента с приблизительной массой тела 70 кг составляет 1000 мл, со скоростью введения до 180 капель/мин (около 550 мл/час).

При значительном обезвоживании организма и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл в сутки.

Длительное введение больших дозизотонического раствора натрия хлорида должно проводиться под контролем лабораторных исследований.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

При подкожном введении объём препарата составляет от 5 мл и более.

 

Побочные действия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- тяжёлые нарушения кровообращения

- головная боль, головокружение, беспокойство, слабость

- тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушения функции почек

- отёки

 

Противопоказания

- нарушения выделительная функция 

- гипернатриемия

- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах

- циркуляторные нарушения, угрожающие ризвитием отека мозга и лёгких

- отёк лёгких

-отёк мозга

- острая левожелудочковая недостаточность

- тромбофлебиты.

 

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими медикаментами: инфузионные растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

 

Особые указания

Натрия хлорид раствор 0,9% (изотонический) для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в нём веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном его введении.

Раствор должен быть стерильным и апирогенным.

Запрещается проведение инфузии в случае, если раствор непрозрачен или повреждена упаковка.

Применение в педиатрической практике.

Нет ограничений по применению препарата в детском возрасте. При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.

 

Беременность и лактация

Нет ограничений по применению  препарата в периоды беременности и лактации. Но, данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Перед применением препарата необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска для каждого отдельного пациента.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: отёки, повышенная потливость, мышечная слабость, брадикардия или тахикардия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При гипергидрации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжёлой сердечной недостаточности отёки можно устранить с помощью диализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100, 200, 250, 400, 500 мл препарата во флаконы из полипропилена с градуировкой 100 (для объёма 100 мл), 200, 250 (для объёма 200 и 250 мл), 400 и 500 (для объёма 400 и 500 мл), с петлёй-держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку групповую.

 

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 C. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту