Состав

Активное вещество:

Альбендазол - 200 мг; 400 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, натрий крахмал гликолят, тальк, магния стеарат.

 

Лекарственная форма

Таблетки.

 

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого с сероватым оттенком цвета, с фаской и риской; таблетки с дозой 400 мг имеют гравировку «BV».

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтный (противогельминтный) препарат широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата.

 

Код ATX: Р02СА03

 

Фармакологические свойства

Альбендазол антигельминтный (противогельминтный) препарат широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Альбендазол близок по структуре к мебендазолу. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.

Фармакодинамика:

Основной механизм действия альбендазола связан с избирательным подавлением полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов. Альбендазол изменяет течение биохимических процессов: подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Альбендазол особенно эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis. Альбендазол эффективен как при моно-, так и при полиинвазиях.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь альбендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в неизмененном виде не определяется в плазме, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит - альбендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Прием жирной пиши повышает всасывание и Сmах в 5 раз. Время достижения Сmах альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывается с белками плазмы на 70%. Практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Проникает в стенку и жидкости цист гельминтов. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 альбендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита альбендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. Клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmах альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а Т1/2 удлиняется. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450 (IA); ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

 

Способ применения и дозы

Альбендазол назначают внутрь, во время приема пищи или после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета при лечении альбендазолом не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение альбендазолом всех членов семьи.

Дозу Альбендазола устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Применение Альбендазола у детей до 2 лет:

• Цистицеркоз головного мозга (нейроцистицеркоз): 15 мг/кг/сут в течение 8 суток; при необходимости повторяют.
• Анкилостомидоз, энтеробиоз, аскаридоз: 200 мг альбендазола однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
• Стронгилоидоз и цестодоз: 200 мг альбендазола 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.

Применение Альбендазола у детей старше 2 лет и взрослых:

• Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более альбендазол назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема; максимальная суточная доза - 800 мг; курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
• Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз: 400 мг альбендазола однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
• Стронгилоидоз и цестодоз: 400 мг альбендазола 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.
• Лямблиоз: 400 мг альбендазола 1 раз в сутки в течение 3 суток или из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
• Токсокароз: взрослым и детям старше 14 лег с массой тела более 60 кг альбендазол применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг - 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг; кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.

 

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

Применение альбендазола в период беременности и лактации

В экспериментальных исследованиях на животных показана терагогенность альбендазола.

Альбендазол противопоказан к применению при беременности.

Перед назначением Альбендаозола следует убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста.

Женщинам детородного возраста в период лечения альбендазолом рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно выделяется ли альбендазол и его активный метаболит с грудным молоком. При необходимости назначения Альбендазола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Побочные эффекты

• синдром интоксикации,
• тошноту,
• рвоту,
• диарею,
• боли в животе,
• аллергические реакции,
• нарушение состава крови,
• неврологические расстройства.

 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• повышение активности печеночных трансаминаз,
• боли в животе,
• аллергические реакции,
• нарушение состава крови,
• неврологические расстройства.

Со стороны нервной системы:

• головная боль,
• головокружение,
• менингеальные симптомы.

Со стороны системы кроветворения:

• угнетение костномозгового кроветворения,
• лейкопения,
• гранулоцитопения,
• агранулоцитоз,
• тромбоцитопения,
• панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы:

• нарушение функции почек,
• острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь, зуд.

Прочие:

• гипертермия,
• повышение артериального давления,
• обратимая аллопеция.

 

Особые указания и меры предосторожности

Альбендазол назначают с осторожностью пациентам с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. Продолжать лечение альбендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует. Пациенты, получающие высокие дозы альбендазола, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния функций печени. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения альбендазолом необходимо исследование сетчатки глаза (риск усугубления ее патологии). Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами (ГКС) и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон, празиквантел и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола в крови. Обнаружено повышение концентрации альбендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

 

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг; 400 мг; №10.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению или листком-вкладышем помещают в коробки.

 

Условии хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности: 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.