Лекарственная форма
Раствор для инъекций по 1 г/5 мл пфо 5 мл N5 (ампулы)

Состав
В одном флаконе препарата содержится активное вещество левокарнитин 1,0 г или 2,0 г. вспомогательные вещества яблочная кислота, натрия бензоат, сахарин натрия, ароматизатор «Апельсин», вода очищенная.

Фармакологические свойства
Метакартин - препарат для коррекции метаболических процессов. Левокарнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность левокарнитина составляет 15,9%. Проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в печени, скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация достигается через 3,3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания
к применению • первичный и вторичный дефицит карнитина; • дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе; • нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, гипоперфузии при кардиогенном шоке); • профилактика кардиотоксичности при применении цитостатиков; • заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита и пищевых рефлексов, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей (неврогенная анорексия, психические заболевания, дисциркуляторная и травматическая энцефалопатия; хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью; период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств; недоношенность, родовая травма, респираторный дистресс-синдром новорожденных; синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет); • легкая форма тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет; • в составе комплексной терапии при кожных заболеваниях (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка); • продолжительные интенсивные спортивные тренировки или другие повышенные нагрузки (в качестве анаболика и адаптогена).

Способ применения
Только для приема внутрь. Метакартин можно принимать непосредственно либо разбавлять в воде или фруктовом соке. Препарат следует применять через равные промежутки времени 2-4 раза в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 2-6 г в сутки. Рекомендованная доза Метакартина на 50 кг массы тела составляет по 1 г 2-3 раза в сутки. Начальная доза Метакартина составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 приема. В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена на основании терапевтического отклика и переносимости препарата, а также с учетом физических нагрузок во время терапии.

Детям в возрасте до 12 лет и новорожденным 50-100 мг/кг в сутки, но не более 3 г в сутки. При первичном или вторичном дефиците карнитина доза зависит от врожденных нарушений обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг в сутки в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. При острой метаболической декомпенсации препарат назначают в высоких дозах - 400 мг/кг в сутки. При дефиците карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1 г в сутки. В день проведения гемодиализа препарат принимают после сеанса гемодиализа. Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств - по 2 г 2 раза в сутки. Длительность применения 1-2 месяца. При длительных физических нагрузках - 1-2 г 2-3 раза в сутки. Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разовой дозе 500 мг 2 раза в сутки. Длительность применения 1-1,5 месяца. При лечении кожных заболеваний разовая доза составляет 1 г 2 раза в сутки. Длительность применения 2-4 недели.

При задержке роста и гипертиреозе – разовая доза составляет 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 месяцев без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза - по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс. Продолжительность лечения составляет от 1 до 12 месяцев. При необходимости проводится пожизненная терапия. Мониторинг должен включать периодическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жизненно важных функций организма, установление уровня концентрации карнитина в плазме и оценку общего клинического состояния. Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы. Концентрация карнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет 0,35.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы болевые ощущения в эпигастральной области, явления диспепсии. Прочие возможны специфический запах тела, отмечено появление судорог или увеличение их частоты у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственных взаимодействий с препаратом Метакартин не описано.

Особые указания

Назначение
Метакартина пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Применение при беременности и лактации Метакартин может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Применение в педиатрии Препарат применяется в педиатрической практике. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Применение при беременности и лактации Метакартин может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC.

Срок годности
4 года.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта.