Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой  500 мг

 

Состав
Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 250 мг/500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Ависел рН 200), натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка: инстакоат Аква-III (IA-III-40474) (полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титан диоксид (Е 171), хинолиновый желтый WS)

 

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Диаметр таблеток от 11.5 до 11.7 мм (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Длина таблеток от 19.6 до 19.8 мм, ширина - от 9.1 до 9.3 мм (для дозировки 500 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитрамицин.

Код АТХ J01FA09

 

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи несколько уменьшает абсорбцию и образование активного метаболита 14-ОН Кларитромицина, но не оказывает влияния на биодоступность препарата. Полная биодоступность препарата составляет приблизительно 50 %. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема препарата. Постоянный уровень концентрации кларитромицина в плазме достигается через 2-3 дня и составляет около 1 мг/мл при дозе 250мг, принимаемой каждые 12 часов. Период полувыведения кларитромицина составляет около 5-7 часов. При приеме 250 мг каждые 12 часов около 20 % принятой дозы выводится с мочой в виде кларитромицина.

Связывание плазмы крови с белками составляет 70 % в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. Концентрации кларитромицина во всех тканях, за исключением ткани центральной нервной системы, в несколько раз превышают концентрацию препарата в крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в ткани печени и легких.

 

Фармакодинамика
Кларанта – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие Кларанты определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и ингибированием биосинтеза белка. Препарат высоко эффективен против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина.

Кларанта высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniаe. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к Кларанте.

Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae,

Legionella pneumophila.

Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность Кларанты.

Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к Кларанте.

Кларанта активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G, ) Viridans group streptococci.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.

Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus.

Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Кларанта оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

 

Показания к применению
- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.)

- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.)

- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, целлюлиты, эризипелоид и др.)

- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium сhelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii

 

Способ применения и дозы
При инфекциях нижнего отдела дыхательных путей, верхнего отдела дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей рекомендованная доза препарата Кларанта для взрослых составляет 250 мг два раза в день, при более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней (для внебольничной пневмонии и синуситов курс составляет 6 -14 дней).

Кларанту можно применять независимо от приема пищи.

Профилактика и лечение пациентов с микобактериальной инфекцией: рекомендованная доза для взрослых состовляет 500 мг два раза в день.

Продолжительность лечения нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом в индивидуальном порядке.

 

Побочные действия
Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота, и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.

- диарея, рвота, боль в животе, тошнота, изменение вкусовых ощущений, расстройства обоняния и вкуса

- крапивница, кожная сыпь средней тяжести до анафилактического шока и синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха

 

Противопоказания
- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата

- одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий) Включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза)

- пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)

- одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 пациентам с почечной или печеночной недостаточностью

- выраженное нарушение функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин)

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

- порфирия

- беременность и период лактации

- тяжелые нарушения функции печени

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия
Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes).

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

 

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка и поддерживающая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения
3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска
из аптек
По рецепту