Международное непатентованное название: 

Мебеверин

Лекарственная форма: 

Капсулы ретард 200 мг

Состав: 

Одна капсула ретард содержит
активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер метакриловой кисло-ты (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и акриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

Описание: 

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с маркировкой “S” с треугольником внизу на крышечке и “245” – на корпусе. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа: 

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой.

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется, поэтому не выявляется в плазме крови неизмененном виде. При приеме внутрь сначала подвергается пресистемному гидролизу в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).
В плазме ДМКК выявляется в качестве основного циркулирующего метаболита. Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. Относительная биодоступность достигает 97%. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax)около 3 часов.
Капсулы мебеверина имеют свойства замедленного высвобождения. Биодос-тупность остается оптимальной, при относительно низкой Cmax и более дли-тельном tmax. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Фармакодинамика
Мебеверин является спазмолитиком миотропного действия, оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Так как действие мебеверина осуществляется не посредством вегетативной нервной системы,
типичные антихолинергические эффекты ему не характерны.

Показания к применению:
функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки, в том числе абдоминальные бо-ли и спазмы, чувство дискомфорта
спастические состояния желудочно-кишечного тракта, обусловленные органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы:
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые - По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Побочные действия:
аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

Противопоказания:
- гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата
- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия:
Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Особые указания:
Беременность и период лактации. С осторожностью назначают Дюспаталин беременным женщинам. Необходимо соотносить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Не рекомендуется назначать Дюспаталин женщинам, кормящим грудью мла-денца. Следует оценить соотношение пользы грудного вскармливания и клинического эффекта, ожидаемого от Дюспаталина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранс-порта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, тре-бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:
Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы.
Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание же-лудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка: Капсулы пролонгированного действия по 200 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 контурной упаковки в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре от +5°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек: По рецепту