Состав
Одна таблетка содержит действующее вещество – флурбипрофен 100мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропил целлюлоза, магния стеарат, коллоидальный силикона диоксид, оболочка: Opadry II Blue OY-L-20906.

Описание внешнего вида препарата, таблеток
Продолговатые таблетки голубого цвета с насечками, покрытые оболочкой

Фармокологическая группа препарата
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Код АТС M01AE09

Фармакологические свойства
Фармакокинетика Всасывание: после приема внутрь флурбипрофен быстро всасывается из пищеварительной системы и достигает максимальной концентрации в плазме через 1.5ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6ч. Распределение, метаболизм и выведение: флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном с мочой в виде свободного и связанного лекарства (20%) и гидроксилированных метаболитов (50%). Флурбипрофен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Фармакодинамика Флурбипрофен – сильное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилпропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли. Частота развития побочного действия низкая. Большинство побочных явлений являются легкими и временными. Сведений насчет нежелательного воздействия на печень, почки и кроветворную систему не имеется.
 

Показания к применению
- головная боль, зубная боль, невралгия

- дисменорея

- неотложная и длительная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, остром подагрическом артрите, артралгиях, артрозах, люмбаго, остром радикулите

- облегчение симптомов боли и воспаления при состояниях после хирургического вмешательства и травмах мягких тканей, в отоларингологии, стоматологии
 

Способы применения
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей от 15 лет 100мг 1-3 раза в сутки в зависимости от остроты симптомов. Максимальная суточная доза 300 мг. Дисменорея В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные действия
-диспепсия, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запоры

-крапивница, расстройство зрения, ринит, изменение массы тела

-желудочно-кишечные кровотечения, холестатическая желтуха

- астения, сонливость, депрессия, шум в ушах

-задержка жидкости в организме, отеки, гематурия

- в единичных случаях

- почечная недостаточность, спутанность сознания, парестезии
 

Противопоказания
- повышенная чувствительность к флурбипрофену

- пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВС

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

-артериальная гипертензия, сердечная недостаточность

-хроническая почечная недостаточность

-беременность и период лактации

-дети до 15 лет.
 

Лекарственные взаимодействия
Возможно снижение диуретического эффекта при использовании Мажезик-сановель с диуретическими препаратами типа фуросемида. Подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам, которые принимают антикоагулянты, в связи с возможным риском развития кровотечения.

При совместном применении с кортикостероидами возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном приеме Мажезик-сановель и аспирина отмечалось снижение концентрации флурбипрофена. Следовательно, комбинировать эти два препарата не следует.

При совместном использовании снижается эффект гипотензивных препаратов. При совместном использовании может повышаться токсичность сердечных гликозидов.

Может уменьшаться выведение лития, метотрексата.

При совместном применении Мажезик-сановель с циклоспорином может усиливаться нефротоксичность последнего.
 

Особые указания
- пациенты, длительно принимающие НПВС должны быть внимательно обследованы, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы

- подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ

- из-за риска развития отеков и задержки жидкости Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и другими заболеваниями

- Мажезик-сановель может продлить время кровотечения, поэтому с осторожностью назначают пациентам с риском патологического кровотечения

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния.
 

Передозировка
Специфического антидота против флурбипрофена не существует.

Симптомы: нарушение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, №15, 30 в блистерах, помещенных в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре ниже 30?С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту