Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: валерианы корней экстракт сухой 200.0 мг

хмеля шишек экстракт сухой 68.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, декстрин, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлозы порошок, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки: эудрагит Е 100, сахароза, тальк, кальция карбонат, гуммиарабик, трагакант, титана диоксид (Е 171), поли (О-ацетил) крахмал, воск монтангликоль.

 

Описание

Белые круглые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой, со специфическим запахом валерианы

 

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CМ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие Ардейседон® Нахт является совокупным действием компонентов лекарственных растений: валерианы и хмеля, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

 

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата Ардейседон® Нахт обусловлены активными веществами входящих в его состав компонентов.

Валериана (корни): содержат эфирные масла (борнилизовалерианат, борнеол, камфен, пинен), алкалоиды (валерин, хатинин), дубильные вещества, сапонины, сахара, валепотриаты (валтрат, ацетоксивалтрат), органические кислоты (яблочная, уксусная, муравьиная), смолистые и дубильные вещества, селен, железо. Валериана уменьшает возбудимость центральной нервной системы, улучшает коронарное кровообращение, усиливает желчеотделение и секрецию желез желудочно-кишечного тракта, оказывает спазмолитическое, гипотензивное воздействие.

Хмель (шишки): содержат эфирное масло, горькое вещество липулин, аскорбиновую, хмеледубильную, гумуленовую и валериановую кислоты, триметиламин, смолу, камедь, красящее и дубильные вещества, холин, горечи, гипоксантин, воск, фитонциды. Хмель оказывает успокаивающее действие при возбуждении, бессоннице и легких депрессиях.

 

Показания к применению

- нарушения сна

- повышенная нервная возбудимость

- беспокойство

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет:

- при повышенной нервной возбудимости и беспокойных состояниях по 1 таблетке до 3 раз в день;

- при бессоннице 1 таблетка за ½ -1 час до сна. При необходимости можно дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера.

Не принимать лежа. Принимать таблетки не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды).

Курс лечения - 2-4 недели. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

 

Побочные действия

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты появления, следующим образом:

Очень редко

- кожные аллергические реакции

Достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.

Неизвестная частота

- после приема препаратов из корня валерианы могут быть побочные действия

со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, спастические

боли в животе).

При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, том числе седативными и снотворными средствами, приводит к усилению

действия последних.

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как алкоголь потенцирует действие препарата.

Необходимо информировать врача или фармацевта о применении любых других лекарственных средств.

 

Особые указания

При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении двух недель или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Ардейседон® Нахт.

К сведению больных сахарным диабетом: 1 таблетка Ардейседон® Нахт содержит 0.02 ХЕ.

Если Вы по ошибке один раз приняли дозу вдвое или втрое превышающую рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата), то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае продолжайте прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме Ардейседон® Нахт снижаются психомоторные реакции.

 

Передозировка

Не зафиксированы случаи передозировки.

Прием корня валерианы в дозе более 20 г (это соответствует 14 – 25 таблеткам Ардейседон® Нахт) в отдельных случаях привел к развитию следующих симптомов: усталость, спастические боли в животе, стеснение в груди, ощущение пустоты в голове, дрожание рук и расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов. При значительной передозировке необходима консультация с врачом.

Специальные меры не известны, лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на

упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта