Международноенепатентованное название

Нет

 

Состав на однутаблетку

активное вещество:магния лактат дигидрат – 334 мг, что соответствует 34 мг магния, пиридоксинагидрохлорид – 5 мг;

вспомогательные вещества:натрия крахмалгликолят (тип А), магниястеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

 

Лекарственнаяформа

Таблетки

 

Описание

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белогоили почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическаягруппа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.Препараты магния.

Код АТХ: A12СС

 

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Магний является преимущественно внутриклеточнымкатионом, снижает возбудимость нейронови нейромышечную передачу возбуждения,принимает участие во многих ферментативныхпроцессах.

Магний являетсясущественным элементом органов итканей; половина от общего количества содержания магния в организменакапливается в костной ткани.

Уровни магния всыворотке:

- между 12 и 17 мг/л(1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указываютна умеренный дефицит магния;

- ниже 12 мг/л (1мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают натяжелый дефицит магния.

 

Дефицит может быть:

- первичным, вследствие врожденной аномалииметаболизма (хроническая врожденнаягипо- магниемия);

- вторичным,вследствие:

• неадекватного поступления (тяжелое недоедание,алкоголизм, исключительно парентеральноепитание);

• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно – кишечныйсвищ, гипопаратироидизм);

• чрезмерным ипотерями магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками ,хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витаминВ6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

 

Фармакокинетика

Желудочно - кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма,в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбциине превосходит 50 %. В организме магний распределяется в основном вовнутриклеточном пространстве (около99 %), из которых примерно 2/3 распределяетсяв костной ткани, а треть находится вгладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит смочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируетсяв печени с образованием фармакологическиактивных метаболитов (пиридоксальфосфати пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС.Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

 

Показания кприменению

Лечение подтвержденного дефицита магния ворганизме – как изолированного, так иассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

–нервозность , раздражительность , слабая тревога , преходящая усталость , небольшиенарушения сна,

–признаки тревоги,такие как желудочно-кишечные спазмыили учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),

–мышечные судороги,ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдаются, продолжение монотерапииданным препаратом нецелесообразно.

 

Способприменения и дозы:

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема,принимать во время еды. Таблетки следуетзапивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния вкрови.

 

Побочные действия:

Нарушениясо со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 0,01 %): аллергические реакции,включая кожные реакции;

Нарушениясо со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота не известна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе,тошнота, рвота, метеоризм.

 

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-выраженная почечная недостаточность ( клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);

-гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис;

-детский возраст до 6 лет;

-одновременный прием леводопы (см. раздел«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Со сторожностью при умеренной степенипочечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

 

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния приего приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магнияв крови: снижение артериального давления;тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурическийсиндром.

Лечение

Регидратация ,форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализили перитонеальный диализ.

 

Взаимодействиес другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

- С леводопой:активность леводопы ингибируетсяпиридоксином (если прием этого препаратане сочетается с приемом ингибиторовпериферической декарбоксилазыароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Не рекомендуемые комбинации

- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации ,которые следует принимать во внимание

- При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часовмежду приемом внутрь тетрациклина и Магнетаба, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

 

Меры предосторожности

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдромамальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае с опутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200мг в день) в течение длительного времени(в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия,которая сопровождается такими симптомами,как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности,  тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимымии проходят после прекращения приемавитамина В6.

 

Применение в период беременности и лактации

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявилкакого -либо неблагоприятного влиянияна возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магнетабможет применяться в период беременноститолько при необходимости , по рекомендацииврача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактациии кормления грудью.

 

Применение в детском возрасте

Применение у детей до 6 лет противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

 

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки(ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 5 или 9 контурных ячейковых упаковок в картонной пачкес инструкцией по применению.