Состав: 

Пиретрум девичий 100 мг

Магний 100 мг

Витамин B2 60 мг

Показания:

Как вспомогательное средство для профилактики и лечения мигрени.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, при отсутствии других рекомендации врача препарат следует принимать по 1 таблетке 1-3 раза в день.

Побочное действие:

Не наблюдалосьПрепарат Мигранол - лекарственное средство, применяемое для лечения мигрени, селективный агонист 5НТ1-рецепторов серотонина.
Суматриптан - это эффективное средство для купирования приступов головной боли при мигрени. Он является агонистом серотониновых рецепторов 5НТ1D, представляющие собой подтип серотониновых рецепторов семьи 5НТ1. Препарат оказывает слабое сродство к рецепторам 5НТ1 и практически не связывается с другими 5НТ - рецепторами, а также с адренергическими (альфа-1, альфа-2 и бета), дофаминовыми, мускариновыми и бензодиазепиновыми рецепторами.
Терапевтическая активность суматриптана сукцината при мигрени связана с его агонистической активностью в отношении рецепторов 5НТ1В / 5НТ1D.
Существует две теории для объяснения терапевтической эффективности суматриптана как агониста рецепторов 5НТ1 при мигрени. Согласно одной из них, активация рецепторов 5НТ1, локализованных в кровеносных сосудах головного мозга, в том числе и рецепторов артериовенозных анастомозов, вызывает сосудосуживающий эффект коррелирует с купирование головной боли при мигрени. Согласно другой гипотезе, активация рецепторов 5НТ1 на периваскулярных волокнах системы тройничного нерва приводит к задержанию высвобождение противовоспалительных нейропептидов. Следует отметить, что эти теории не являются взаемозаперечливимы.

Фармакокинетика

Суматриптан довольно быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Низкие показатели биодоступности препарата при его пероральном поступлении связанные с метаболизма препарата (в печени и до поступления в кровоток) и частично - с неполнотой всасывания.
Прием пищи не влияет на показатели поступления суматриптана в кровоток. Значительное облегчение приступа наблюдается уже через 30 минут после приема препарата.
Не отмечено каких-либо различий в параметрах фармакокинетики препарата у здоровых добровольцев пожилого и среднего возраста.
Ингибиторы МАО снижают показатели клиренса суматриптана, что приводит к заметному повышению фактического содержания препарата в плазме крови. Лишь около 20% клиренса суматриптана осуществляется за счет почек.
Главный метаболит, индолоцтовий аналог суматриптана выводится с мочой, где 35% находится в виде свободной кислоты и 11% - конъюгированной соединения с глюкуронидом. Это производное не имеет активности в отношении рецепторов 5НТ1 или 5НТ2. Другие метаболиты неидентифицированных.
 

Показания к применению

Таблетки Мигранол назначают для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечения приступов мигрени во время менструального периода у женщин.
 

Способ применения

Таблетки Мигранол нельзя применять с целью профилактики приступа.
Мигранол рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективным на каждой его стадии.
Минимальная разовая доза суматриптана в таблетках для взрослых составляет 25 мг. Максимальная рекомендованная разовая доза - 100 мг.
Рекомендуемая разовая доза - 50 мг. Однако в зависимости от индивидуальных особенностей больного может понадобиться более высокая доза - 100 мг, а некоторым пациентам будет достаточно 25 мг.
Если первая доза окажется неэффективной, не нужно применять следующую во время этого же приступа. Мигранол можно применить при следующих нападениях.
Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы восстанавливаются, вторую дозу можно применить в течение 24 часов, при этом общая суточная доза не должна превышать 300 мг.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Дети
К этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены, поэтому детям препарат не применяют.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыта применения суматриптана у пациентов старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначение Мигранолу пациентам пожилого возраста не рекомендуется.
 

Побочные действия

Мигранол может вызвать побочные реакции.
Для оценки частоты возникновения побочных реакций использовалась следующая классификация:
Нервная система. Частые: головокружение, сонливость, головная боль, покалывание в области лица и головы. Редко: судороги, тремор, дистония.
Сердечно-сосудистая система. Часто: транзиторное повышение артериального давления сразу после приема препарата, приливы крови, усиление сердцебиения. Редко: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, транзиторных ишемические изменения на ЭКГ, стенокардия, болезнь Рейно. Редко: нарушение сердечного ритма, спазмы коронарных артерий и инфаркт миокарда. 
Орган зрения. Редко: мерцание и диплопия. Редко: случаи нистагма, скотомы или снижение остроты зрения, потеря зрения, обычно бывает преходящей. Однако эти нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.
Дыхательная система. Часто: одышка.
Пищеварительная система. Нечасто: дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Редко: ишемический колит.
Другие
Нечасто: боль, ощущение тепла или холода, сжатие или напряженности; ощущение слабости, утомляемости, дискомфорта, тяжести; недомогание, потливость; реакции гиперчувствительности - от кожной гиперчувствительности к случаям анафилаксии; незначительные изменения показателей функциональных проб печени.
В целом препарат хорошо переносится. Большинство из побочных явлений имеют преходящий характер и длятся не более 2:00 с момента приема поступления препарата.
 

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Мигранол являются:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.
- Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Одновременное применение эрготамина или его производных (включая метизергид).
- Конкурентное назначение ингибиторов МАО (МАО) и Мигранолу.
- Мигранол не следует применяться в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
 

Беременность

Не рекомендуется применять Мигранол беременным. В случае необходимости следует взвешивать соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
С осторожностью применять в период кормления грудью. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема препарата.
 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении разовой дозы Мигранола нет данных о взаимодействии с пропранололом, флунаризином, пизотифеном или алкоголем.
Поскольку препараты, содержащие алкалоиды спорыньи, вызывают длительные вазоспастические реакции, возможно усиление эффектов этих препаратов при совместном применении с суматриптан. Поэтому не допускается прием суматриптана течение 24 часов до или после приема препаратов, содержащих эрготамин или его производные (например, дигидроэрготамин, метилсергид).
Противопоказано совместное применение суматриптана и ингибиторов МАО, поскольку последние снижают показатели клиренса суматриптана сукцината, что приводит к заметному повышению фактического содержания препарата в плазме крови.
Когда совместное применение суматриптана и селективных ингибиторов повторного поглощения серотонина (таких как флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин), трициклических антидепрессантов или других серотонинергических препаратов необходимо по клиническим показаниям, больным необходимо находиться под наблюдением с целью своевременного выявления побочных реакций.
Совместное применение суматриптана с другими агонистами рецепторов 5НТ1 при мигрени специально не исследовалось, но теоретически возможно повышение риска развития спазмов коронарных сосудов, поэтому не допускается прием суматриптана течение 24 часов до или после приема других агонистов рецепторов 5НТ1.
Есть единичные постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина.
 

Передозировка

При передозировке Мигранола возможно усиление побочных симптомов.
Лечение. Проведение поддерживающей терапии и наблюдение за больным не менее 10:00. Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень суматриптана в плазме крови не установлен.
 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Состав

1 таблетка Мигранол содержит 25 мг или 50 мг или 100 мг суматриптана в форме суматриптана сукцината.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, тальк, магния стеара
Состав оболочки: сахароза, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский, в таблетках по 100 мг - дополнительно железа оксид красный (Е 172).
 

Дополнительно

Применять препарат Мигранол детям не рекомендуется, так как к этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.
Таблетки Мигранолу применяют при окончательно установленном диагнозе мигрени. Мигранол не применяется при лечении гемиплегической, базилярной и офтальмоплегический мигрени.
При наличии нетипичных симптомов головной боли следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Необходимо отметить, что больные мигренью могут иметь повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (Инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).
Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие преходящие симптомы как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и распространяться на гортань. Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.
Суматриптан нельзя назначать пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относятся женщины в постменопаузальном периоде, мужчины старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в редких случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются тяжелые кардиологические осложнения.
С осторожностью Мигранол следует назначать пациентам, которые находятся под наблюдением по поводу артериальной гипертензии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.
Описаны единичные случаи возникновения у пациентов серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), которые возникали после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном назначении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Если одновременное применение Мигранолу и ингибиторов обратного захвата серотонина / ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина является клинически оправданным желательно провести предварительное обследование пациентов. Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триптаны / 5НТ1 агонистом.
Мигранол следует назначать с осторожностью пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или вывода лекарства, например, при почечной и печеночной недостаточности.
Мигранол следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам могут наблюдаться аллергические реакции после применения Мигранолу. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности к анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничено, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.
При применении суматриптана в максимально рекомендуемых дозах не наблюдается развитие тахифилаксии. При этом применение препарата не приводит к головной боли.

Рекомендуемые дозы Мигранолу нельзя превышать.
Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головная боль, вызванная интенсивным лечением) в чувствительных пациентов. Возможно возникнет необходимость в прекращении лечения.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Больных необходимо предупреждать о том, что применение суматриптана может вызвать сонливость. Во время приема препарата следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания (управление транспортными средствами, работа с оборудованием, которое представляет собой источник повышенной опасности и т.п.).