Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 250 мг/мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

 

Показания к применению

• дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, снижением способности к концентрации внимания

– изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

 

 

Противопоказания

• известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам

• пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении

• период беременности или кормления грудью

• детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

 

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата Глиятон® детям отсутствует.

 

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан для применения во время беременности или в период кормления грудью.

 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

 

 

Режим дозирования

При острых состояниях Глиятон® вводить внутримышечно или внутривенно медленно по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15-20 дней.

После стабилизации состояния больного переходить на пероральные формы холина альфосцерата.

 

Метод и путь введения

Внутримышечно или внутривенно медленно.

 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при передозировке препаратом Глиятон®, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.

Лечение: терапия симптоматическая.

 

 

Возможно

- тошнота (как следствие допаминергической активации)

- аллергические реакции

Очень редко

- боль в месте инъекции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

 

 

Состав лекарственного препарата

Один мл раствора содержит

активное вещество - холина альфосцерат в пересчете на 100 % вещество 250 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор.

 

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы из стекла класса I с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 5 или 10 ампул из стекла класса I вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.

Или по 5 ампул из стекла класса I вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.