Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл

 

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество  - натрия  цитиколина  (натрия цитидинфосфатхолина) 522.5 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг) или 1045.0 мг (эквивалентно  цитиколину 1000 мг),

вспомогательные  вещества:  натрия гидроксида   1 М раствор,  вода  для инъекций до 4 мл. 

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.

Код ATХ  N06BX06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1% назначенной дозы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой.

Фармакодинамика

Средство улучшающее мозговой метаболизм. Активное вещество Дифосфоцина – цитиколин, являясь источником холина,  стимулирует синтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. Улучшает церебральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную  лабильность, нарушение  способности  выполнять  обычные

действия по самообслуживанию. 

 

Показания к применению

- острый период ишемического инсульта 
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта 
- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период

 

Способ применения  и дозы 

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при введении Дифосфоцина  в первые 24 ч. 
Внутривенно  вводят медленно (в течение 5 мин) или капельно (скорость инфузии -  40–60 капель в минуту).

Лечение начинают с назначения препарата внутривенно в течение первых 2 недель по 500–1000 мг (в зависимости от состояния больного) 2 раза в сутки. Затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно в течение 4-х  недель. Максимальная суточная доза - 2000 мг. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

 

Побочные действия

Очень редко

- аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, крапивница, экзантема, анафилактический шок)

- бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, галлюцинации

- тремор, онемение в парализованных конечностях

- тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов, диарея

- повышение или кратковременное снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия

- одышка, озноб, отеки, повышение температуры

 

 Противопоказания

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата

-  детский и подростковый возраст  до 18 лет

- состояния с высоким тонусом парасимпатической нервной системы

 

Лекарственные  взаимодействия

Дифосфоцин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат может быть одновременно использован с кровоостанавливающими средствами, а также с препаратами, снижающими внутричерепное давление и с перфузионными жидкостями.

 

Особые указания

Беременность и  лактация

В период беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

 

Форма выпуска  и упаковка

По  4  мл препарата в бесцветные ампулы из нейтрального стекла (гидролити-ческий тип I).

По  5  ампул  (500 мг)  в контурную ячейковую упаковку из  полистирола.

По  3  ампулы  (1000 мг)  в контурную ячейковую упаковку из полистирола.

По 1 контурной ячейковой  упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать  препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту