Лекарственная форма

Гель для наружного применения

 

Состав

100 г геля содержат

активные вещества: диклофенака диэтиламин 1,16 г (эквивалентно диклофенаку натрия 1 г), масло льняное 3 г , метилсалицилат 10 г, ментол 5 г

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер 974, акризол К-140, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, этаноламин, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

 

Описание

Гель белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M02AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном нанесении препарата адсорбция составляет 6%. 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующий как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих

концентрации в плазме. Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительной меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин. Период полувыведения диклофеака и его метаболитов составляет 1-2 часа. Один из метаболитов 3 –гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения . Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Активный компонент - диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигиназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом и анальгезирующее действие, обусловленное угнетением синтеза простагладинов, уменьшает отек, боль, гиперемию на месте нанесения препарата.

Метилсалицилат – производные салициловой кислоты, неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез ПГ. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая также обладает противовоспалительным эффектом, уменьшает сухость и раздражение кожи.

Ментол при втирании в кожу вызывает раздражение чувствительных нервных окончаний, за счет чего оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.

 

Показания к применению

- посттравматическое воспаление связок и сухожилий, мышц и суставов,

(растяжение, перенапряжение и ушибы)

- воспалительно-дегенеративные заболевания мягких тканей (тендовагинит, синдром «плечо - кисть», бурсит, периартрит)

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и

суставов  (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас)

 

Способ применения и дозы

Наружно. 2-4 г препарата (4-8 см вытесненного из тубы геля), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

 

Побочные действия

Аллергические реакции - редко сыпь, эритема, зуд, крапивница.

При длительном применении возможны системные побочные эффекты - генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку, аспирину и другим

нестероидным противовоспалительным препаратам

- бронхиальная астма

- нарушение целостности кожных покровов

- беременность, период лактации

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия Цинепар актив геля с другими препаратами не описаны.

 

Особые указания

Применять только как наружное средство.

Цинепар актив гель следует наносить только на неповрежденную кожу.

Не наносить препарат на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 г, 50 г геля помещают в пластиковые ламинированные тубы с завинчивающейся пластмассовой крышкой. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта