Состав:

Каждый грамм содержит Активные вещества:

Бетаметазона дипропионат ВР экв. бетаметазону         0,1% w/w;

Клотримазол BP                                                          1,5% w/w;

Гентамицина сульфат экв. гентамицину ВР                0,1% w/w.

Вспомогательные вещества: ПЭГ 4000, ПЭГ 400, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль.

Описание:

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Кортикостероиды в сочетании с противогрибковыми препаратами. Кортикостероиды, силь­нодействующие, другие комбинации. Бетаметазон

Код ATX: D07XC01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Вегадерм комбинированный препарат для наружного применения. Препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое действие.

Бетаметазон - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, проти­воаллергическое действие.

Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении грибов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.

Фармакокинетика:

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначитель­ной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклю­зионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Бета­метазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимуще­ственно с мочой и в незначительном количестве — с желчью.

Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрации клотримазола в нижних слоях эпидермиса значительно превышают величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов. Только незначительное количество клотримазола обнаруживается в циркулиру­ющей крови.

При наружном применении гентамицин практически не всасывается в системный кровоток. 

Показания к применению:

• дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе — простой и аллергиче­ский дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитин, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
• повышенная чувствительность     к   компонентам препарата;
• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• простой герпес;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• детский возраст (до 2 лет);

Противопоказания:

С осторожностью: беременность (особенно в I триместре), детский возраст (от 2 до 18 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Беременность и лактация:

Применение Вегадерм во время беременности возможно только в том случае, когда предпо­лагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назна­чении Вегадерм в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскарм­ливания.

Способ применения и дозы:

Мазь Вегадерм следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в сутки — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Вегадерм необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.

Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочные действия:

Очень редко при применении Вегадерм отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, гипертрихоз, угри, гипопигмен­тация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эриритерма, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Передозировка:

Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавле­ние функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая симптом Кушинга.

Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.

Длительное лечение гентамиционом в повышенных дозах может привести к росту нечувстви­тельной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не описано.

Особые указания:

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилиза­ции или суперинфекции на фоне лечения мазью Вегадерм, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лучение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покро­вов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу.

В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожно­сти в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно. Использование в педиатрии: детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

Мазь Вегадерм не предназначена для применения в офтальмологии.

Форма выпуска:

Мазь для наружного применения в тубе 30 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта.