Силаут

Вагинальный крем-гель

Состав.

Докозанол, экстракт эмблики лекарственной, экстракт куркумы, гель алоэ вера,полидоканол, глицерил лаурат, C12-20 кислотыПЭГ-8 эфир, имидазолидинил мочевина, натрия дегидроацетат, CM-бета глюкан, ЭДТА динатриевая соль, молочная кислота, метил-,этил-, пропил- и бутилпарабены, параферин жидкий, вода.

Биологические свойства.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) является возбудителем одной из наиболее распространенных инфекций, передающихся половым путем; передача инфекции происходит при простом контакте с областью гениталий инфицированного лица. Известно более 200 типов ВПЧ, вызывающих инфекцию у человека, которая может регрессировать, персистировать или прогрессировать, в зависимости от различных причин. 50-80% всех сексуально активных лиц в течение жизни инфицируются ВПЧ, при этом 50% всех инфицированных лиц могут быть заражены онкогенными типами ВПЧ; считается, что до 93% всех женщин до 35 лет инфицированы ВПЧ.

Защитный крем-гель Силаут применяется в качестве вспомогательного средства при лечении интраэпителиальных повреждений, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ); за счет образования защитного барьера на поверхности эпителия шейки матки крем-гель Силаут способствует скорейшему заживлению поражений слизистой оболочки. Крем-гель Силаут способствует устранению«омертвевших» клеток цервикального эпителия в зоне трансформации ире-эпителизационным процессам (предположительно, за счет наблюдающегося очищения в микроповреждениях эпителия).

Крем-гель Силаут образует на поверхности эпителия защитную пленку, которая препятствует внезапному усилению боли, особенно при повреждениях, характеризующихся жжением и/или зудом, создавая, таким образом, благоприятные условия для наискорейшего заживления эпителиальных поражений.

В проведенных исследованиях у пациенток c применением препарата были показаны негативизация ДНК ВПЧ (более, чем вполовине случаев), высокий коэффициент ре-эпителизации и заживления цервиковагинального эпителия (до полного восстановления целостности эпителия), значительное снижение рецидивов интраэпителиальных повреждений после лазерной терапии,ограничение зоны инфекционного поражения слизистой оболочки, а также – снижение чувства боли, жжения и зуда в цервико вагинальной области.

Благодаря вирустатическим, ранозаживляющим и защитным свойствам крема-геля Силаут были продемонстрированы его эффективность при комплексном лечении плоскоклеточных (сквамозных) интраэпителиальных повреждений (ПИП) низкой степени (англ. LSIL) и эффективность в профилактике рецидивов ПИП высокой степени (англ. HSIL).

Показания к применению.

Крем-гель Силаут показан в качестве вспомогательного средства:

- при осуществлении профилактических мер по контролю нормальной зоны трансформации цервикального эпителия;

- при лечении воспалительных и дистрофических цервиковагинальных патологий, а также – при плоскоклеточных интраэпителиальных повреждениях;

-при восстановлении нормальных физиологических условий после процедуры диатермо коагуляцииили кольпоскопии;

-при лечении повреждений вагинальной и вульварной слизистой оболочки, вызванных сухостью эпителия;

-при восстановлении нормальных физиологических условий после применения методов физического лечения вульварных кондилом (термической или волновой коагуляции).

Особые указания и предупреждения.

Рекомендуется избегать применения крема-геля Силаут приналичии у пациента известной или выявленной в процессе сбора анамнеза реакции повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата.

Крем-гель Силаут предназначен только для местного применения; следует избегать заглатывания препарата.

Следует осторожно применять крем-гель Силаут, чтобы не запачкать одежду, –так как натуральные активные компоненты, входящие в его состав, обладают свойствами естественных красителей, за счет чего могут окрашивать нижнее белье при попадании на него препарата во время или после применения.

Следует тщательно вымыть руки перед и после применения крема-геля Силаут.

Наконечник для внутри вагинального введения является одноразовым, его следует утилизировать сразу после употребления.

Не следует применять препарат при наличии признаков повреждения или нецелостности упаковки.

Не следует применять после истечения срока годности, указанного наупаковке; срок годности, указанный на упаковке, действителен для неповрежденной целой упаковки при ее правильном хранении.

Способ применения и дозы.

При отсутствии специальных назначений со стороны врача,крем-гель Силаут обычно применяется интравагинально 1 раз в день (вводится вовлагалище с помощью вагинального одноразового наконечника), или наружно вульварно 1 раз в день (без помощи вагинального наконечника).

При комплексном лечении плоскоклеточных интраэпителиальных повреждений, вызванных ВПЧ, крем-гель Силаут применяется в соответствии с режимом, предписанным врачом, или следующим режимом:

- в первую неделю: интравагинальное введение геля 1 раз в день в течение 6 дней подряд;

- в последующие недели: интравагинальное введение геля 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев.

При наличии жжения и зуда крем-гель Силаут применяется в соответствиис режимом, предписанным врачом, или следующим режимом:

-в цервиковагинальной области: интравагинальное введение геля 1 раз в день;

-в вульварной области: наружное нанесение геля 1 раз в день.

При применении после лечения вульварных кондилом крем-гель Силаут применяется соответствии с режимом, предписанным врачом, или наружно, 2 разав день, в течение 6 дней подряд.

Пользование одноразовым наконечником:

-открыть тубу при помощи перфоратора на крышечке;

-надеть, навинчивая, одноразовый наконечник на горлышко тубы;

-наполнить наконечник гелем полностью, выдавливая его из тубы со стороны основания;

-снять наконечник с тубы, вставить ее во влагалище на необходимую глубину и выдавить гель во влагалище, нажимая на поршень до упора;

-вынуть наконечник и поршень из влагалища; выбросить в мусор одноразовый наконечник сразу после употребления.

Условия хранения.

Хранить в сухом, темном, прохладном и недоступном для детей месте прикомнатной температуре 15-30ºС.

Форма выпуска.

Силаут, вагинальный крем-гель 30 мл в алюминиевой тубе,закрытой крышкой; в комплекте с 6 прилагающимися одноразовыми наконечниками иинструкцией по применению упаковывается в картонную коробку.