Лекарственная форма

Гель

 

Состав

1 грамм препарата содержит

активное вещество– декскетопрофена трометамол 18.50 мг ( эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг) и тиоколхикозида 2.5 мг

вспомогательные вещества: карбомер гомополимер (Карбопол 974Р), моноэтиловый эфирдиэтилен гликоль (Транскутол Р), полиэтилен гликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, этанол 96 %, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный гель желтого цвета с запахом лаванды.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие миорелаксанты центрального действия, нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения (декскетопрофен).

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Несмотря на местное применение геля обеспечивает высокие локальные концентрации; концентрация декскетопрофена и тиоколхикозида в плазме очень низкая. Биодоступность геля около 5%.

Фармакокинетические исследования на людях показали, что после применения и всасывания декскетопрофена геля, максимальные концентрации в плазме достигаются втечение 4 часов.

После применения декскетопрофен трометамола только S -(+) энантиомер обнаруживается в моче, демонстрируя, что у человека не возникает преобразование декскетопрофен трометамола в R - (-) энантиомер.

Фармакокинетические исследования на людях показали, что после применения и всасывания гелядекскетопрофен трометамола, он выводится в течение 24 часов.

 

Фармакодинамика

ТИОКАС относится к группе нестероидных противовоспалительных и болеутоляющих лекарственных средств.

Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2,PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Тиоколхикозид полусинтетический миорелаксант производное колхикозида, натуральный гликозид безвременника осеннего с миорелаксирующим действием.

Тиоколхикозид проявляет селективное антагонистическое действие на мышечные сокращения и спастические состояния центрально гогенеза, по средством взаимодействия с ГАМК и глицинергическими рецепторами

Препарат не влияет на произвольные движения, не влияет на дыхательную и кардиоваскулярную системы.

Преимущество препарата ТИОКАС заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.

 

 

Показания к применению

Местное лечение при нижеперечисленных состояниях с обезболивающим и противовоспалительным воздействием:

- острый или хронический ревматизм, такие как ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, люмбоишиалгия

- болезненные воспалительные состояния суставов, сухожилий, связок и мышц, которые произошли в результате травматических или дегенеративных заболеваний.

 

Способ применения и дозы

Наружно.

Доза должна индивидуально корректироваться в соответствии с потребностями пациента. Полоску геля длиной 4-5 см наносят 1-3 раза в день, без втираний, чтобы дать быстро всосаться.

Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.

 

Побочные действия

Редко:(<1/1000 ,> 1/10000)

- зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек

Очень редко (<1/10000)

- аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная

экзантема, пурпура)

- фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек наполненные водой), покраснение

- ТИОКАС не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь

- острый аллергический ринит

- полипы вносу

- аллергический отек лица и горла аллергического характера

В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата

- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС

- мокнущие дерматозы

- экзема

- инфицированные ссадины

- открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий)

- беременность и период лактации

- вялый паралич, мышечная гипотония

- детский возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия:

При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

 

Особые указания

Гель не следует применять на открытых ранах, инфицированной коже, слизистых оболочках, при экземе, акне, в области половых органов.

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. Рекомендовано защищать места нанесения препарата одеждой в течение лечения и 2 недели после этого, для избежания риска возникновения фотосенсибилизации

Если проявились признаки раздражения после нанесения  геля, лечение должно быть прервано.

 

Беременность и кормление грудью

ТИОКАС гель противопоказан во время беременности и не следует применять в период лактации, так как он выводится из организма через молоко (см. раздел"Противопоказания").

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы. Вследствие незначительной абсорбции при нанесении геля не наблюдается системного действия.

 

Передозировка

При случайном попадании в организм, следует применять симптоматическое лечение и промывание желудка.

Декскетопрофенатрометамол может удаляться из организма диализом.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта