Лекарственная форма

Гель для наружного применения

 

Состав   

1 г геля содержит

Активные вещества:
Жидкий экстракт луковиц Allium cepa (1,75:1) 100 мг 

Экстрагент: этанол/вода (1:6)
Гепарин  натрия                 50 МЕ 
Аллантоин                           10 мг

Вспомогательные вещества: 
Сорбиновая кислота (Е200), метилпарагидроксибензоат (Е218), ксантановая паста (Е415), полиэтиленгликоль 200 (Е1521), эфирное масло (аромат 231616), вода очищенная.

 

Описание

Непрозрачный, от светло-бежевого до светло-коричневатого цвета гель с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания.

Другие препараты для лечения гиперрубцевания.

Код ATX: Д03АХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гепарин в течение 4 ч в достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом лука Cepae и аллантоином (трансэпидермальная гепаринизация). При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.

 

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящими в его состав компонентов. Оказывает фибринолитическое, противовоспалительное (за счет экстракта лука), антитромбическое (за счет гепарина), и кератолическое (за счет аллантоина) действие. Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов.

 

Показания к применению

- Гипертрофические, келоидные, (ограничивающие движение рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм

- Контрактуры (травматические сухожильные контрактуры, контрактура Дюпюитрена);

- Рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

 

Способ применения и дозы

Котрактубекс применяется только после заживления раны.

Наносить 2-3 раза в сутки необходимое количество геля и осторожно втирать в рубец до полного впитывания. При плотных рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь. В зависимости от размера и толщины рубца лечение длится от нескольких недель до нескольких месяцев. Необходимо избегать физического раздражения (например, сильного холодового воздействия, ультрафиолетового облучения или чрезмерного массирования), особенно при лечении свежих рубцов.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

 

Побочные эффекты

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется согласно

следующей шкалы: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до

<1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть

оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Частота не известна: гнойничковые высыпания

Со стороны иммунной системы

Частота не известна: реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)

Со стороны нервной системы

Частота не известна: парестезии

Со стороны кожи и подкожной ткани

Часто: зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубцов

Не часто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи

Частота не известна: контактный дерматит, крапивница, сыпь, раздражение кожи, папулы, дерматит, жжение кожи, чувство стянутости кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения

Частота не известна: отечность, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.

Обычно Контрактубекс переносится удовлетворительно при длительном применении. Во

время применения лекарственного средства нечасто наблюдается зуд вследствие ремоделиро-вания рубца. Прерывания терапии по этой причине обычно не требуется.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции,

следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

 

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующим веществам (экстракт лука, гепарин натрия или аллантоин), а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

- Беременность, период грудного вскармливания;

- Детский возраст до 1 года.

 

Особые указания

Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Не наносить на открытую рану. При попадании в глаза промыть теплой водой.

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местную кожную реакцию по типу дерматита.

Если симптомы сохраняются при применении лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о безопасности применения во время беременности и в период лактации отсутствуют. Данные о влиянии на фертильность отсутствует.

Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам во время беременности и кормления грудью.

 

Применения в педиатрии

Данные о применении лекарственного средства в педиатрической практике ограничены, дан-ные о применении у детей до 1 года отсутствуют. Применение лекарственного средства у де-тей до 1 года противопоказано. Применение лекарственного средства у детей старше 1 года возможно только после консультации врача в случае, если польза от применения превышает возможный риск, во время лечения необходимо наблюдение врача.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Исследования не проводились.

 

Лекарственное взаимодействие

Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В случае одновременного применения других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

 

Форма выпуска

По 20,0 г геля помещают в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 250С. 
Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта