Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 100 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Клиндамицин.

Код ATХ G01AА10

 

Показания к применению

- лечение бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или другим компонентам препарата

- миастения

- колит, ассоциированный с приемом антибиотиков, в анамнезе

- выраженные нарушения функции печени и почек

- беременность (I триместр), период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Необходимые меры предосторожности при применении

При возникновении на фоне терапии выраженной или длительной диареи следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться отменить лечение препаратом.

Во время применения Иенлип, вагинальных суппозиториев, следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Иенлип в форме вагинальных суппозиториев содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому не рекомендуется использование подобных изделий во время лечения и до 72 часов после приема Иенлип в форме вагинальных суппозиториев.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Информация о совместном использовании других вагинальных препаратов с препаратом Иенлип отсутствует.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и тем самым может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

 

Специальные предупреждения

Не используйте больше суппозиторий, чем вам назначено врачом.

До или после начала терапии суппозиториями клиндамицина фосфата, другие инфекции, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококковые инфекции, необходимо исследовать с помощью адекватных лабораторных тестов.

Использование Иенлип может привести к разрастанию нечувствительных организмов, особенно дрожжеподобных грибков.

Симптомы псевдомембранозного колита могут возникать во время или после антибактериального лечения. Тяжесть течения псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, может варьироваться от легкой степени до опасной для жизни. Поэтому важно, учитывать это у пациентов с диареей после введения антибактериальных средств. При легкой и умеренной степени тяжести улучшение может наступить после отмены препарата.

При развитии псевдомембранозного колита лечение клиндамицином следует прекратить и назначить адекватную антибактериальную терапию. В этой ситуации противопоказаны лекарственные средства, ингибирующие перистальтику кишечника.

Осторожность требуется при назначении Иенлип пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника, такими как болезнь Крона или язвенный колит.

 

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у пациентов детского возраста не установлена, поэтому противопоказан у данной категории.

 

Во время беременности и лактации

В I триместре беременности препарат противопоказан. Интравагинальное применение препарата Иенлип во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после системного применения. Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору ЖКТ у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина перорально или парентерально, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По одному суппозиторию 1 раз в сутки.

Метод и путь введения

Вагинально. Поместить суппозиторий глубоко во влагалище непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

 

Способ использования:

- Снимите суппозиторий с пластиковой полосы

- Лягте на спину, подтянув колени к груди

- Вставьте суппозиторий во влагалище кончиком третьего (среднего) пальца как можно дальше, не вызывая дискомфорта.

Всегда мойте руки после использования суппозиториев.

 

Длительность лечения

Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий вагинально предпочтительно перед сном в течение 3 дней подряд.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

В случае передозировки общие симптоматические и вспомогательные меры указываются по мере необходимости.

Случайное пероральное введение может приводить к эффектам, сравнимым с эффектами терапевтических концентраций перорального введения клиндамицина.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема суппозитория на несколько часов, незамедлительно используйте Иенлип.

Если время наступило для очередного приема, то необходимо забыть про пропущенный прием и продолжить использование в обычном режиме.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Часто

- грибковая инфекция, кандидозная инфекция

- головная боль

- боль в животе, диарея, тошнота

- зуд

-вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальное расстройство

Нечасто

- рвота

- сыпь

- боль в боку

- пиелонефрит, дизурия

- вагинальная инфекция, выделения из влагалища, расстройства менструального цикла

- реакции в месте введения (боль, зуд, локализованный отек, гипертермия)

- развитие псевдомембранозного колита (характерно для всех антибактериальных средств)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

 

 

Состав 

Один суппозиторий содержит

активное вещество – клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг,

вспомогательное вещество - твердый жир.

 

Описание 

Суппозитории овальной формы от почти белого до желтоватого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 или 7 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту