Лекарственная форма: 

Суппозитории вагинальные

Состав: 

Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,
вспомогательное вещество - основа для суппозиториев: суппоцир АМ (твердый жир).

Описание: 

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Имидазола производных комбинация.

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
Метронидазол при интравагинальном применении в форме суппозиториев всасывается в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%. Миконазол всасывается в незначительном количестве через слизистые оболочки. Препарат метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.

Фармакодинамика
Метромикон-Нео - комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Нитрогруппа молекулы метронидазола, являющегося акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электрон конкурирующими белками - флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. Кроме того, у некоторых анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать её деградацию. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, а так же изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки грибов. Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba hisolytica, а так же анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: бактероиды, включая группу Bacteriodes fragilis (В. Сассае,В. uniforms, В. distasinis, В. ovatus,B.theraiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium, Prevotella (P. buccae, P. disiens); анаэробных грамположительных бактерий Clostridium, Hubacterium, peptococcus, Peptostreptococcus.
Наиболее чувствительны к миконазолу дерматомицеты и дрожжи. Также миконазол эффективен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Показания к применению:
- трихомонадный вагинит и уретрит
- анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами
- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
- суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы:
Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 14 дней.

Побочные действия:
- зуд, чувство жжения
- раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.

Противопоказания:
- гиперчувствительность к метронидазолу, миконазолу (в том числе к другим производным нитромидазола)
- I триместр беременности
- период лактации
- возраст до 18 лет (у девственниц).

Лекарственные взаимодействия:
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.

Особые указания:
Использование суппозиториев снижает надёжность механической контрацепции (латекс содержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы) и не исключена возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путём, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни. В случае инфицирования полового партнёра и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров обязательно.
Беременность и лактация. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Использование в педиатрии: противопоказано в возрасте до 18 лет (у девственниц).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Не влияет.

Передозировка:
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка: По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту