Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, 0,5% - 100 мл

Состав

100 мл раствора содержат, активное вещество – метронидазол 0,5г,

вспомогательные вещества: раствор натрия хлорида, вода дляинъекций

Описание

Прозрачная , бесцветная или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении (биодоступность около 100%) хорошо проникает в ткани и жидкости организма,создавая бактерицидные концентрации в слюне, семенной жидкости, влагалищномсекрете. Экскретируется почками (60-80% принятой дозы) и кишечником (6-15%),причем около 20% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Метронидазол оказывает антибактериальное, противопротозойное действие. Подавляет развитие Trichomonasvaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. Активен в отношении облигатных анаэробныхбактерий.

Показанию к применению

• - амебиаз, трихомониаз, лямблиоз
• - эндометрит, тубоовариальный абсцесс
• - пневмония, эмпиема, абсцесс легкого
• - бактериальный эндокардит
• - профилактика и лечение анаэробных инфекций прихирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости (операции на ободочной кишке,околоректальной области, апендоэктомия), малого таза (инфекции свода влагалища)и мочевыводящих путях

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно медленно со скоростью 5 мл всекунду. При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет1,5-2 г(300-400 мл раствора).

Для предоперационной профилактики рекомендуется однократнаядоза 0,5 г(максимально 2 г),соответственно 100 мл (максимально 400 мл) раствора, непосредственно передначалом операции.

Детям до 12 лет препарат назначается в виде медленной в/винфузии в дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг 0,5%раствора метронидазола ) массы тела каждые 8 часов.

При почечной недостаточности не следует превышать дозу 1г.

При нарушении функции печени и обструкции желчевыводящихпутей нужно учитывать замедление элиминации препарата, так что при длительнойтерапии анаэробной инфекции дозу следует уменьшить.

При неосложненной инфекции в общем достаточно 3-5 дней терапии,тяжелая инфекция требует 5-7 дней лечения. Продолжительность терапии может бытьувеличена по усмотрению врача, но курс лечения не должен превышать 10 дней.

По возможности следует избегать повторения терапииметронидазолом.

Побочные действия

• - тошнота, рвота, боли в желудке, запоры, диарея, неприятный«металлический» привкус во рту, анорексия, сухость и горечь во рту, глоссит, стоматит
• - панкреатит, нарушение функции печени (повышение АСТ, АЛТ,билирубина)
• - головные боли, головокружение, нарушение координациидвижений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышеннаявозбудимость, слабость, сонливость, бессонница, головная боль, судороги,галлюцинации, периферическая нейропатия, шум в ушах, потеря слуха
• - крапивница, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, заложенностьноса, лихорадка; крайне редко: анафилактический шок
• - лейкопения, гранулоцитопения; в единичных случаях:агранулоцитоз, тромбоцитопения
• - дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашиваниемочи в красно-коричневый цвет
• - чувство слабости
• - нарушение зрения
• - кандидоз
• - тромбофлебит (боль, покраснение или отечность в местеинъекции)

Противопоказания

- гиперчувствительность к метронидазолу или к другимпроизводным 5-нитроимидазола

- органические поражения центральной и периферическойнервной системы (в т.ч. эпилепсия)

- нарушение кроветворения

- тяжелые нарушения функции печени

- беременность, период лактации

- детский возраст до 12 лет

Одновременное применение с дисульфирамом может привести кразвитию различных неврологических симптомов. Метронидазол можно применятьчерез 2 недели после приема дисульфирима.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферментымикросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорятьэлиминацию Метронидазола, в результате чего понижается его концентрация вплазме крови.

При одновременном приеме с препаратами лития, можетповышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующимимиорелаксантами (векурония бромид.

При одновременном приеме с астемизолом, терфенадиномвозможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.

Особые указания

В процессе лечения следует регулярно контролировать составпериферической крови, особенно при назначении высоких доз препарата в течение более10 дней. Во время лечения не употребляют спиртные напитки. После приемаметронидазола слабительное не назначают.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата в бесцветных или слегка окрашенныхстеклянных или пластиковых флаконах. На флаконы наклеивают этикеткусамоклеющуюся. Флаконы вместе соответствующим количеством инструкций по применениюна государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Срок хранения 3 года

По рецепту