Состав

0,75 мг левоноргестрела в одной таблетке.

Фармакотерапевтическая группа: прогестагены.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эффект левоноргестрела осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

Эффективность: Постинор предотвращает 85% ожидаемых беременностей. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 часов, 85% - при использовании от 24 до 48 часов, 58% - при использовании в интервале от 48 до 72 часов).

В связи с этим рекомендуется принять полный курс, состоящий из двух таблеток Постинора, как можно быстрее (и не позднее чем через 72 часа) после незащищенного полового контакта.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел подвергается быстрому и почти полному всасыванию. Время полувыведения варьирует от 9 часов до 14,5 часов.

Левоноргестрел не экскретируется в неизмененной форме, но выводится в виде метаболитов. Метаболиты левоноргестрела экскретируются с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки и секс-стероидсвязывающим глобулином (СССГ). Всего около 1,5% общей концентрации в сыворотке присутствует в виде свободного стероида, 65% специфически связывается с СССГ. Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100% от введенной дозировки.

Около 0,1% дозировки препарата, введенной матери, может переходить через грудное молоко к вскармливаемому грудью ребенку.

Показания

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового контакта или при неудачном применении метода контрацепции.

Способ применения и дозы

При пероральном применении необходимо принять две таблетки.

Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 часа) после незащищенного полового контакта.

Вторую таблетку следует принимать через 12 часов (и не позднее чем через 16 часов) после первой таблетки.

Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то вторую таблетку следует принять немедленно.

Постинор можно использовать в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение Постинора не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Постинор не рекомендуется использовать молодым женщинам в возрасте до 16 лет без контроля врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных ингредиентов.

Побочное действие

Очень частые ≥ 1/10 – тошнота, боль в нижних отделах живота, кровотечение, не связанное с менструацией;

Частые от ≥ 1/100 до  1/10 - головная боль, головокружение, диарея, рвота, болезненность при пальпации молочной железы, задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения.

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 7 дней от предполагаемого срока.

Если следующая менструация продолжается свыше 5 дней, следует исключить наличие беременности.

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата

Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.

Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

Если беременность наступает после применения Постинора, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Это в особенности вероятно у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочное состояние, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применение Постинора не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.

На эффективность Постинора могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

После приема Постинора менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее.

В случае если после применения Постинора после использования регулярной гормональной контрацепции при следующей менструации, которая происходит не на фоне приема таблеток, случается прорывное кровотечение, необходимо исключить беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.

Постинор неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Лекарственное взаимодействие и другие формы взаимодействия

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.

К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрелсодержащих препаратов, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин. Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

Беременность и лактация

Беременность

Беременным женщинам не следует применять Постинор. Он не вызовет прерывания беременности.

В случае неудачного применения этого метода экстренной контрацепции и развития беременности, согласно данным эпидемиологических исследований, неблагоприятного влияния прогестагенов на плод не отмечается.

Период лактации

Леворноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема Постинора.

Передозировка

Серьезные нежелательные эффекты после экстренного перорального приема больших доз пероральных контрацептивов не описаны. При передозировке могут наблюдаться тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Упаковка

2 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. Один блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.