Лекарственная форма: 

Капли назальные 0,05% , 0,1% 10 мл

Состав: 

1 мл препарата содержит: активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.

Описание: 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

 Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин

Фармакологические свойства

Фармакокинетика: 

При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика: 

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на ?2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на ?1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

Показания к применению:

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) вазомоторный ринит острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз) синусит средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки) подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

Способ применения и дозы: 

Интраназально.

0,05% капли назальные для детей от 2 до 6 лет: по 1 капле в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.

0,1% капли назальные для взрослых и детей старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.

Не следует применять более 3 раз в день.

Курс лечения не более 5 – 7 дней.

Побочные действия: 

При частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального, тошнота, рвота, аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд), депрессия (при длительном применении высоких доз), нарушение зрения, возбуждение, головная боль, утомляемость, сонливость, заторможенность, бессонница, галлюцинации и судороги (особенно у детей)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), гипертиреоз, сахарный диабет, выраженный атеросклероз, артериальная гипертония, тахикардия, тяжелые заболевания глаз, феохромацитома, порфирия, гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF® 0,05 %) детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF® 0,1 %)

Лекарственное взаимодействие:

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Детский возраст

Применение у детей только по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства.

У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.

Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка.

При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы.

Применение вазопрессоров противопоказано.

При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения: 

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта