Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол500мг, гвайфенезин 200мг, фенилэфрина гидрохлорид 10мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлозамикрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, натрия кросскармеллоза, повидонК-30.

Описание

Таблетки белого цвета, капсуловидной формы с риской на однойстороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол вкомбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Фармакологические свойства

Фармакокинетика:

 Парацетамол всасывается из ЖКТ с пиковыми плазменными концентрациями через 10 -60 минут после приема внутрь. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма.Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменноесвязывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях,но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Парацетамол метаболизируется перимущественно в печени путемконьюгации с глюкуронидом и сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3часа.Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится ввиде неизмененного парацетамола. Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 минпосле приема внутрь). Проникает в ткани,содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Периодполувыведения 1 ч. Выводится с мочой ввиде неактивных метаболитов. Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приемавнутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при«первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится внеизмененном виде с мочой.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 минпосле приема внутрь). Проникает в ткани,содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Периодполувыведения 1 ч. Выводится с мочой ввиде неактивных метаболитов. Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приемавнутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при«первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится внеизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика:

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действиекоторого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата. Парацетамол - ненаркотический анальгетик и антипиретик.Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительнымдействием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов иблоком обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС,преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе. Гвайфенезин - отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностноенатяжение и адгезивное свойство мокроты, что снижает ее вязкость и облегчаетэвакуацию из дыхательных путей. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие,уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательныхпутей и придаточных пазух. Показания к применению - острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхнихдыхательных путей (грипп), сопровождающиеся заложенностью носа, кашлем,головной болью и ангиной

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше18 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не более 4 таблеток. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Побочные действия

Часто: головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд, крапивница, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Редко: депрессия, бессонница, чувства усталости, сонливость, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, артериальная гипертензия, брадикардия, гипогликемия, одышка, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона Возможны при высоких дозах: диарея, желудочное кровотечение, гепатотоксическое действие, гепатонекроз, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, гипогликемическая кома, нефротоксическое действие

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, одновременный прием других парацетамола содержащихпрепаратов, гипертиреоз, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, печеночная или почечная недостаточность, бронхиальная астма, гепатит, панкреатит, язвенная болезньжелудка и 12-перстной кишки, сахарный диабет, закрытоугольная, глаукома, феохромоцитома, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия, беременность и период лактации, детский возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1 с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, противосудорожнымисредствами, рифампицином, алкоголемзначительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола. Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов(производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина. При сочетании с фенобарбиталом усиливаетсяметгемоглобинемия. С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени ипочек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием. Не назначается одновременно с другими, содержащимипарацетамол препаратами во избежаниепередозировки и риска развития побочных эффектов. С осторожностью назначают пациентам с сердечно - сосудистыми заболеваниями и пациентам старше 70 лет. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтомув период лечения не рекомендуется управление автомобилем и потенциальноопасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита,тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикациипрямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно послеприема более 10-15 гпарацетамола. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия. Необходимость в проведениидополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/ввведение N-ацетилцистеина) зависит отконцентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.