Состав

Каждый пакет ТАЙЛОЛ® ХОТ Д содержит в качестве активных веществ 500,0 мг 
парацетамола , 4,0 мг хлорфенирамина малеат, 60,0 мг псевдоэфедрина гидрохлорид. 

В качестве вспомогательных веществ лимонная кислота, винная кислота, бикарбонат натрия, карбонат натрия, бензоат натрия, хинолин желтый, апельсиновый ароматизатор, лактозы моногидрат(лактохем), сансет желтый, ацесульфам калия, аспартам.

Форма выпуска:

в пакетах, содержащих 500,0 мг  парацетамола , 4,0 мг хлорфенирамина малеат, 60,0 мг псевдоэфедрина гидрохлорид; в упаковке № 12.

Фармакологические свойства:
Тайлол® Хот Д оказывает обезболивающее, жаропонижающее, антигистаминное и деконгестантное действие, так как в составе препарата содержится парацетамол, хлорфенирамина малеат и псевдоэфедрина гидрохлорид. Хлорфенирамина малеат, являясь блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, устраняет симптомы насморка, зэлсженности носа, покраснения глаз и слезотечение. Псевдоэфедрина гидрохлорид, являясь симпатомиметическим амином представляет собой эффективное средство, устраняющее отечность верхних дыхательных путей.
В клинической практике было доказано, что парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством.
В клинической практике было доказано, что парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. 
Парацетамол, повышая порог болевой чувствительности, оказывает обезболивающий эффект, а также воздействуя на центр терморегуляции гипоталамуса оказывает жаропонижающее действие.
Воздействуя на а-адренергические рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей, носовое дыхание. 
По сравнению с другими симпатомиметиками, обладает гораздо меньшим действием на центральную нервную
систему и сосуды.

Фармакокинетика
После перорального приема парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазматическая концентрация достигается через 10-60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в тканях организма. Период обеспечивает сужение сосудов. Таким образом, псевдоэфедрин устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, устраняет заложенность носа, тем самым облегчает 
полувыведения составляет 1-3 часа.
Метаболизируется в печени системой микросомальных ферментов. Примерно 85% дозы парацетамола, принятого пероральным путем, выводится из организма с мочой в свободном или коньюгированном
виде в течение 24 часов. Хлорфенирамина малеат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови
достигается через 2,5-6 часов. Биоусвояемость составляет 25-50%. Хлорфенирамина малеат связывается с белками плазмы крови до 70%. Широко распределяется по всему организму, включая
центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 2-43 часа. Время воздействия 4-6 часов. Большая часть хлорфенирамина малеата подвергается метаболизму. Выводится из организма в
неизменном или метаболизированном виде в основном с мочой, а оставшаяся часть выводится с калом.
Псевдоэфедрина гидрохлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро.При пероральном приеме в виде раствора максимальная концентрация в плазме достигается за 1,5-2 часа.
Частично метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой в основном в неизменном виде (в малом количестве встречается в виде метаболитов).
Поскольку препарат не содержит сахара его можно назначать пациентам
с сахарным диабетом, а также пациентам соблюдающим диету

Показания к применению
Тайлол® Хот Д рекомендуется для лечения гриппа и простуды а также заболеваний верхних дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет, проявляющиеся нижеследующими симптомами:
Недомогание
Температура и головная боль
Насморк
Заложенность носа
Чихание
Болевой синдром

Противопоказания
Противопоказано принимать лицам, у которых имеется гиперчувствительность к каким-либо компонентам, входящим в состав препарата, лицам с тяжелыми заболеваниями печени, почек, а также принимающим ингибиторы МАО в момент приема препарата или в последние 2 недели. Поскольку Тайлол® Хот Д содержит фенилаланин в качестве аспартама, больным фенилкетонурией, применение препарата противопоказано. 
 

Особые указания/меры предосторожности
Лицам с заболеваниями печени, почек, сердца, легких и перенесших анемию препарат назначается под наблюдением врача.  При лечении боли, длящейся более 5 дней у детей и 10 дней у взрослых, а также повторяющейся или длящейся более 3 дней температуры выше 39,5°С без консультации врача Тайлол® Хот Д использоваться не должен. Несмотря на то, что псевдоэфедрину не свойственно влияние на давление у людей с нормальным артериальным давлением, однако у лиц с высоким артериальным давлением он должен использоваться с осторожностью, учитывая возможность такого воздействия. Тайлол® Хот Д усиливает действие алкоголя, поэтому во время приема препарата алкоголь употребляться не должен.

У больных хронически принимающих алкоголь в значительных количествах риск токсического воздействия парацетамола на печень увеличивается. Однако это наблюдается крайне редко.

У больных, страдающих гипертензией, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипертиреоидизмом, астмой, глаукомой и увеличением предстательной железы Тайлол® Хот Д должен назначаться с осторожностью.

Больные, принимающие антигипергензивные и антидепрессантные препараты должны
проконсультироваться с врачом перед приемом Тайлол® Хот Д.

Детям до 12 лет
лекарственный препарат дают только под надзором врача.

Ввиду вероятности появления чувствительности, сонливости и головокружения препарат должен использоваться с осторожностью при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной осторожности.
 

Лактоза
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы,
лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции
глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат
 

Применение в период беременности и лактации 
Парацетамол и хлорфенирамин относятся к категории В использования у беременных. Наряду с тем, что использование препаратов данной группы не оказывало эмбриотоксического воздействия на животных, на беременных женщинах контрольные клинические исследования не проводились. Парацетамол проникает в материнское молоко в незначительных количествах, но его клинического влияния на вскармливаемого ребенка не выявлено. Хлорфенирамин проникает в материнское молоко.

Прием антигистаминных средств, в особенности у новорожденных и родившихся раньше срока детей, может привести к развитию чрезмерной возбудимости, а также появлению судорог,
поэтому препарат не должен использоваться в период лактации. Псевдоэфедрин относится к категории С использования у беременных.

Лекарственные препараты, относящиеся к данной категории, могут быть рекомендованы беременным женщинам, если положительное воздействие на мать превышает отрицательное воздействие на плод. Псевдоэфедрин проникает в материнское молоко, и может вызывать нежелательные реакции у новорожденных и родившихся раньше срока младенцев.

Беременным и кормящим матерям следует принимать лекарство только по рекомендации врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами:
При применении препарата Тайлол® Хот Д могут появиться усталость, сонливость и головокружение. Это должно быть учтено при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной осторожности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение парацетамола в больших дозах приводит к усилению действия антикоагулянтных средств. 
При длительном применении парацетамола в больших дозах наблюдается взаимодействие с кумарином и производными индандиона. Из антипсихотических средств может  воздействовать с фенотиазинами. У больных, принимающих карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или примидон, относящихся к противоэпилептическим средствам, доза парацетамола должна быть снижена.
Вследствии замедления метаболических процессов печени под влиянием хлорфенирамина
концентрация фенитоинина в плазме повышается. Такие препараты как, барбитураты, снотворные, опиоидные анальгетики, анксиолитики, антипсихотики и алкоголь, оказывающие тормозящее воздействие на деятельность ЦНС при совместном применении с хлорфенирамином могут привести к синергическому взаимодействию. Совместное применение псевдоэфедрина гидрохлорида с ингибиторами МАО, деконгестантами, трициклическими антидепрессантами, снижающими аппетит средствами и амфитаминоподобными психостимуляторами, может вызвать периодическое повышение артериального давления. Псевдоэфедрина гидрохлорид снижает воздействие блокаторов а- адренергических рецепторов, метилдопа, блокаторов ( ß- адренергических рецепторов и антигипертензивных средств, таких как гуанетидин.
 

Порядок использования и доза
Тайлол® Хот Д при пероральном приеме используется следующим образом:

Содержащееся в каждом пакете лекарственное средство растворяют в 1 стакане (160 мл) теплой воды и принимают в теплом виде. Тайлол® Хот Д может приниматься каждые 6 часов. Не принимать более 4 раз в день.

Побочные действия
В целом, наблюдается хорошая переносимость к препарату Тайлол® Хот Д. При лечении парацетамолом редко сообщалось о случаях появления крапивницы, зудящей макуло-папулпезной сыпи в качестве реакций гиперчувствительности на препарат, а также возникновение тромбоцитопенической пурпуры и агранулоцитоза при длительном применении в больших дозировках. Очень редко могут наблюдаться кожные реакции, задержка мочеиспускания, бессонница, галлюцинации и психические расстройства вследствие применения псевдоэфедрина гидрохлорида. При лечении больных хлорфенирамин малеатом сообщалось о возникновении седации, нарушении концентрации, нарушении зрения, задержки мочеиспускания, сухости во рту, головных болей, головокружений, потери аппетита, рвоты, поноса, болей в животе, сердцебиений, аритмии, понижения кровяного давления, гепатита, гемолитической анемии, а также некоторых аллергических реакций кожи.

Передозировка
В случае подозрения на передозировку следует срочно обратиться в соответствующие медицинские учреждения. Передозировка парацетамола оказывает токсическое воздействие на печень. В течение 12-48 часов в крови может подняться уровень ферментов печени, пролонгируется время протромбина, однако клинически симптомы
могут не проявляться даже через 1 -6 часов после принятия препарата. Вероятность появления токсикоза возрастает у взрослых, принявших более 10 г парацетамола. Токсикоз печени вследствие передозировки проявляется следующими симптомами: тошнота, рвота, потливость, общая вялость. Токсикоз печени может быть не установлен в течение 48-72 часов после применения препарата, без клинических и лабораторных доказательств. Взрослым и подросткам независимо от количества принятого парацетамола в течение 24 часов или раньше необходимо принятие ацетилцистеина до получения ответа лабораторных анализов о концентрации препарата. Рекомендуется дополнительно провести следующие меры: вызвать рвоту посредством дачи сиропа ипекакуаны или промыть желудок с целью его очищения. Как можно быстрее, но не раньше 4 часов после приема парацетамола, определение его уровня в плазме. Предполагается, что из-за существования различных путей метаболизма парацетамола, тяжелые случаи интоксикации или смерти у детей наблюдались крайне редко.
Принятую детьми максимальную дозу легче предположить. Если принятая доза больше 150 мг/кг или неизвестна, следует определить уровень парацетамола в плазме. Необходимо как можно быстрое проведение лабораторных анализов, но не раньше 4 часов после приема парацетамола. Нужно вызвать рвоту после дачи сиропа ипекакуаны. Если уровень парацетамола в плазме превышает дозовой предел номограммы, необходимо начать лечения ацетилцистеином. Если принятая доза больше 150 мг/кг или неизвестна необходимо проведение лечения ацетилцистеином. Тяжелое отравление хлорфенирамин малеатом наблюдается через несколько часов после принятия и должно лечиться как при передозировке антигистаминными/антихолинергическими средствами.
Симптомами передозировки псевдоэфедрина гидрохлоридом являются: легкая тревога, тахикардия и легкая гипертензия. Во многих случаях симптомы проявляются и исчезают в течение 4-8 часов после принятия препарата и в цепом лечение не требуется.

Форма выпуска
Препарат помещают по 6 грамм в пакет из полиэфира (ПЭТ) / алюминия / ЛПЭНП .
По 12 пакетов помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробку.

Условия хранения
Хранить в упаковке при температуре не выше 25 °С, в защищённом от света месте.
Беречь от детей.

Срок годности
3 года
Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.