Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол – 250 мг, амантадина гидрохлорид – 100 мг, искусственный бычий безоар – 10мг, кофеин – 15 мг, хлорфенирамина малеат – 2 мг.

вспомогательные вещества: махароза – 18 мг, стеарат магния – 7,7 мг, сахарная пудра – q.s., лаурилсульфат натрия - 1,8 мг, - гипромеллоза Е5 – 2,25, натрия карбоксилметил крахмал (CMC-Na) – 25,5 мг

Описание

Таблетки круглой формы, желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Прочие противовирусные препараты.

Код АТХ: ЈО5АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгезирующее (обезболивающее действие через синтез простагландина) и жаропонижающее действие.
Амантадин гидрохлорид противовирусное средство (за исключением ВИЧ), оказывающее противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы группы А и тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку. Также тормозит размножение вирусов. Повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Кофеин является основным стимулятором ЦНС и может усилить действие парацетамола, что приводит к быстрому снижению температуры. Оказывает обезболивающий эффект. Также устраняет симптомы общей слабости как сонливость, головокружение в составе данного препарата.

Хлорфенирамин малеат является антигистаминным препаратом, облегчает симптом ринореи, заложенности носа и чихания.

Искусственный безоар — обладает жаропонижающим и противосудорожным действием.

Фармакокинетика

Действие препарата обусловлено совокупным действием всех активных компонентов, входящих в его состав, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп). Применяется для лечения и устранения симптомов острых респираторных заболеваний, как недомогание, боли в конечностях (суставы и мышцы), головная боль, озноб, чихание, заложенность носа, слезотечение и боли в горле.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке каждые 12 часов. Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, после еды.

Побочные эффекты

Возможные нежелательные побочные реакции указаны в соответствии с входящими в состав компонентами.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия  Со стороны органов кроветворения: изменения показателей крови.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Все побочные эффекты исчезают после прекращения приема препарата. 

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
Беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.

Особые указания и меры предосторожности

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков и этанол (спирт) содержащими лекарственными препаратами. С осторожностью назначать лицам с нарушением функций печени и почек, также пациентам страдающими цереброваскулярной болезнью, психозом и эпилепсией.

Вождение машины или любое другое занятие, требующее повышенное внимание в период приема препарата противопоказано.

Пациентам с гипертрофией предстательной железы и глаукомой препарат нужно назначать под наблюдением врача.

Нельзя одновременно применять препараты против гриппа, в состав которых входят аналогичные компоненты.

При отсутствии лечебного эффекта в течении 3-7 дней после приема препарата, следует обратиться к врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск нефротоксичности может увеличиться при одновременном приеме другого анальгетика или жаропонижающего средства.

Противопоказан одновременный прием фенобарбитала или хлорамфеникола.

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные — повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ЖС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Хлорфенирамина одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

При одновременном применении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз), гипокалиемия, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени).

Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.

Лечение: введение донаторов   и предшественников синтеза глутатиона  метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч.

Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска

По 12 таблеток в блистерной упаковке.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 200С.

Срок годности

2 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача