Состав

5 мл суспензии содержит:

Активное вещество: ибупрофен -100 мг;

Вспомогательные вещества: полисорбат-80, глицерин, мальтитол, сахарин натрий, кислота лимонная, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, домифена бромид, эссенции ароматических пищевых, вода очищенная.

 

Описание

Белая или почти белая суспензия сиропообразной консистенции с характерным вкусом и запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01 АЕ01

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1, ЦОГ-2 и подавляет синтез простагландина в очаге воспаления и в центральной нервной системе, а также простациклина и тромбоксана Аг в тромбоцитах. Ибупрофен тормозит вызванную АДФ и коллагенов агрегацию тромбоцитов, но не влияет на продолжительность протромбинового времени. Противовоспалительное действие связано с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, подавлением выхода из клеток медиаторов воспаления и ухудшением энергообеспечения воспалительного процесса.

Фармакокинетика

При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пишей всасывается медленнее: (tmax) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости, поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени. 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме. Период полувыведения 2-2,5 часа.

 

Показания к применению

Для применения в комплексной терапии у детей в следующих случаях: острых респираторных вирусных инфекциях; гриппе; ангине (фарингите); детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела; ушной боли при воспалении среднего уха; зубной боли, болезненном прорезывании зубов; головной боли, мигрени; болях в мышцах, суставах; травмах опорно-двигательного аппарата.

 

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к Ибупрофену и другим компонентам препарата или нестероидным противовоспалительным препаратам;
• проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона - неспецифический язвенный колит);
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• почечная недостаточность;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• детский возраст: до 3-х месяцев.

 

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

Лекарственный препарат принимают после еды, с обильным количеством воды.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза препарата Ибупрофен составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в

сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела, не

более. Препарат назначают в разовых дозах по проводимой ниже схеме:

Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг) - 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что

соответствует 150 мг ибупрофена в сутки).

Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг) - от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена в сутки).

Грудные дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг) - 3 раза в сутки по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 4 до б лет (16-20 кг) - 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг) - 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг) - 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.

Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения: не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства; не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Если лихорадка сохраняется более 3-х дней, следует проконсультироваться с врачом.

 

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо, однако, как и другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты различной степени тяжести:

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП - гастропатия (абдоминальные боли, изжога, диарея, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), Изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, нарушение пищеварения, тошнота, потеря аппетита, рвота.

Со стороны гепато-билиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Органы чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсические поражения зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями), усиление потоотделения, головная боль, головокружение, сонливость, изменения настроения.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Прочие: усиление потоотделения.

 

Передозировка

Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск развития гепатоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлортиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений). Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повьипается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивают концентрацию в крови дигоксина. препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анасгьгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом или другими нестероидными противовоспалительными препаратами - повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вагьпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. При одновременном применении с зидовудином существует доказательства увеличения времени кровотечения.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канашцевую секрецию, снижают выведение и повышают пламенную концентрацию ибупрофена.

 

Особые указания

При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить врачу.

Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск, прежде чем назначать ребенку ибупрофен, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев.

Перед приемом препарата ибупрофена следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены: бронхиальная астма, крапивница; заболевания печени и почек; язвенная болезнь желудки и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.

 

Форма выпуска

По 100 мл во флаконах из темного стекла. По 1 флакону с инструкцией по применению или листком-вкладышем в коробках.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.